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加替沙星滴眼液

日期:2018-12-13
加替沙星滴眼液

批准文号:国药准字H20080653

英文名称:Gatifloxacin Eye Drops

产品类别:化学药品

剂型:眼用制剂

规格:0.3%

生产地址:新郑市人民路北侧

批准日期:2018-04-19

药品本位码:86903273000459

适应症

本品对加替沙星敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑细菌菌属﹑棒状杆菌属﹑布兰氏卡他菌﹑假单孢菌属﹑嗜血杆菌引起的下述感染症:眼睑炎﹑麦粒肿﹑泪囊炎﹑结膜炎﹑睑板腺炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡等症。

不良反应

偶有一过性的刺激症状。

相关疾病

非结核分枝杆菌性角膜炎,非典型分枝杆菌角膜炎,非结核性分枝杆菌角膜炎,眼睑炎,泪囊炎,角膜溃疡,眼睑缘炎,眼睑炎

禁忌

对加替沙星,喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项

1.不宜长期使用。
2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
3.只限于滴眼用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

加替沙星是DNA旋转酶抑制剂,同时也是拓扑异构酶Ⅳ抑制剂,DNA旋转酶(拓扑异构酶Ⅱ)是一种基本的维持DNA螺旋结构的细菌酶,在DNA复制、转录、修复、重组、转换移位中都是必不可少的。故加替沙星是杀菌性的。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光、密闭、在阴凉处保存。

执行标准

YBH01212006

用法用量

1.第1~2天:清醒状态下,2小时1次,1次1滴,每天8次。2.第3~7天:清醒状态下,每天4次,1次1滴。

性状

本品为淡黄色澄明液体。

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企业信息

所在地区:河南

编号:豫20150067

分类码:HbZbY

机构代码:17045963-1

法定代表人:李留智

发证日期:2017-08-30

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:孙晓灿

日常监管机构:郑州市食品药品监督管理局郑州航空港经济综合实验区(郑州新郑综合保税区)分局

日常监管人员:司文龙、王杰

监督举报电话:12331

企业负责人:李留智

质量负责人:王静

注册地址:新郑市人民东路北侧

生产地址:新郑市人民路北侧:颗粒剂(含中药提取),硬胶囊剂,滴眼剂,耳用制剂,小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌),中药饮片***

生产范围:新郑市人民路北侧:颗粒剂(含中药提取),硬胶囊剂,滴眼剂,耳用制剂(滴耳剂),小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌),中药饮片(净制、切制)***

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