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氟氯西林钠阿莫西林胶囊

  • 生产企业:

    广东奇灵制药有限公司

  • 英文名称:

    Flucloxacillin Sodium and Amoxicillin Capsules

  • 商品名:

    弗威

  • 批准文号:

    国药准字H20052098

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    广东

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    0.25g*12粒/盒

  • 规格:

    0.25g(按氟氯西林0.125g与阿莫西林0.125g)

  • 生产地址:

    广东省普宁市云落镇红光村国道广汕公路边

  • 批准日期:

    2015-07-13

  • 药品本位码:

    86900523000177

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。
    2.由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

    【药物过量】

    1.在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。
    2.有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

    【药物毒理】

    1.阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。
    2.阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著,口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时,本品在多数组织和体液中分布良好。
    2.肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。
    3.慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。
    4.结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本
    5.本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。
    6.阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。
    7.本品血消除半衰退期(t1/2)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。
    8.血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

  • 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
    1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
    2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
    3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
    4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
    5.急性单纯性淋病。
    6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

  • 1.恶心﹑呕吐﹑腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
    2.皮疹﹑药物热和哮喘等过敏反应。
    3.贫血﹑血小板减少﹑嗜酸性粒细胞增多等。
    4.血清氨基转移酶可轻度增高。
    5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
    6.偶见兴奋﹑焦虑﹑失眠﹑头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

  • 化脓性关节炎,心内膜炎,支气管炎,扁桃体炎,肺脓肿,胆囊炎,膀胱炎,扁桃体炎

  • 1.恶心﹑呕吐﹑腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
    2.皮疹﹑药物热和哮喘等过敏反应。
    3.贫血﹑血小板减少﹑嗜酸性粒细胞增多等。
    4.血清氨基转移酶可轻度增高。
    5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
    6.偶见兴奋﹑焦虑﹑失眠﹑头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

  • 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.成年人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g;
    2.小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次;
    3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

    【性状】

  • 尚不明确

  • 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
    2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。