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阿仑膦酸钠片

  • 生产企业:

    广东彼迪药业有限公司

  • 英文名称:

    Alendronate Sodium Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20093921

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    广东

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    10mg*7片/盒

  • 规格:

    10mg(按阿仑膦酸计)

  • 生产地址:

    广东省开平市月山镇彼迪大道66号

  • 批准日期:

    2014-07-04

  • 药品本位码:

    86900269001636

  • 【品牌】

    彼乐固

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    不宜使用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。
    2.能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
    3.特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。
    2.本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除。
    3.服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。

  • 1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。
    2.适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

  • 腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

  • 绝经后骨质疏松症,髋部骨折,脊柱骨折,椎骨压缩性骨折,男性骨质疏松症

  • 食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

  • 1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。
    2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
    3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
    4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
    5.轻、中度肾功能异常患者慎用。
    6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
    7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。

  • 【贮藏】

    避光,密闭。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg(1片),一日1次。

    【性状】

    本品为白色片。

  • 长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

  • 老年患者不需要调整剂量。

  • 1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
    2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。