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外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

  • 生产企业:

    长春金赛药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Application

  • 商品名:

    金扶宁

  • 批准文号:

    国药准字S20080003

  • 产品类别:

    生物制品

  • 剂型:

    凝胶剂

  • 包装:

    纯铝(铝含量>99%)材质,药用铝管包装,1支/盒

  • 规格:

    100μg rhGM-CSF/10g/支

  • 生产地址:

    长春市高新技术产业开发区天河街72号

  • 批准日期:

    2017-07-31

  • 药品本位码:

    86903315000201

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【药物过量】

    【药物毒理】

    人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数;同时,可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    无药代动力学资料。

  • 促进创面愈合,用于深II度烧伤创面。

  • 偶见局部红肿、疼痛等过敏反应,停药后自行消失。

  • 烧伤,烧伤

  • 对本品任何成份过敏者禁用。

  • 【贮藏】

    2-8℃避光密闭贮藏和运输。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    常规清创后用无菌生理盐水清洗创面,再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎,仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品,即可常规包扎。用量视创面大小而定,推荐剂量为100cm2创面面积/支,每日一次,疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

    【性状】

    本品为微黄色半透明凝胶制剂,溶于水。

  • 没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。

  • 没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。