枸橼酸他莫昔芬口服溶液
- 生产企业:
- 英文名称:
Tamoxifen Citrate Oral Solution
- 商品名:
德孚伶
- 批准文号:
国药准字H20051423
- 产品类别:
化学药品
- 所在地区:
- 剂型:
口服溶液剂
- 包装:
10ml:20mg(按他莫昔芬计算)
- 规格:
10ml:20mg(按他莫昔芬计算)
- 生产地址:
吉林省长白县长白镇鸭绿江大街1号
- 批准日期:
2015-05-14
- 药品本位码:
86903484000019
Tamoxifen Citrate Oral Solution
德孚伶
国药准字H20051423
化学药品
口服溶液剂
10ml:20mg(按他莫昔芬计算)
10ml:20mg(按他莫昔芬计算)
吉林省长白县长白镇鸭绿江大街1号
2015-05-14
86903484000019
处方药
非医保
否
国产
对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
药物过量可以引起恶心、呕吐,也有水肿、高钙血症、白细胞、血小板减少。
1.他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物,其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。
2.如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
1.本品口服后吸收迅速,口服20mg后6-7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2α小于7-14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2β大于7天。
2.其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5,口服后13天时仍可从粪便中检测得到。
抗肿瘤药,用于绝经期后晚期乳腺癌。
1.治疗初期,骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中:
(1)胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻。
(2)生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌。
(3)皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。
(4)骨髓:偶见白细胞和血小板减少。
(5)肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。
2.罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
绝经期后晚期乳腺癌,乳腺癌
有眼底疾病者禁用。
1.不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加,水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍,偶有白细胞和血小板减少。
2.对胎儿有影响,妊娠妇女忌用。
3.血象和肝肾功能异常者应慎用。
4.偶有会阴部瘙痒、白带增多。
5.有时可引起高血钙症,1~2周内发生。
密闭,在干燥处保存。
口服按他莫昔芬计算一次10~20mg,一日20~40mg。
儿童必须在成人监护下使用。
老年患者应在医师指导下使用。
雌激素可影响本品治疗效果。