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硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

  • 生产企业:

    北京金城泰尔制药有限公司

  • 英文名称:

    Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules

  • 商品名:

    朗依

  • 批准文号:

    国药准字H20051563

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    胶囊剂(软胶囊剂)

  • 包装:

    0.5g*6粒/盒

  • 规格:

    硝呋太尔0.5g,制霉素200,000单位

  • 生产地址:

    北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)

  • 批准日期:

    2015-05-19

  • 药品本位码:

    86900085000189

  • 【品牌】

    朗依

    【类型】

    OTC甲类

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    药理作用:
    硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物,具有光谱抗微生物作用,对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药,对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用,在治疗混合性阴道感染(念珠菌、滴虫及细菌),无法和不能及时明确诊断病原体,防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时,可提供更安全的作用。
    毒理研究:
    实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微,另外根据有关文献报道,硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后,单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有发生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量(相当于10-20倍的治疗剂量)口服硝呋太尔47天后,没有引起Wistar大鼠体重的增加,也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时,没有发生死亡情况;当服用剂量为450mg/kg/d时,20只大鼠中有5只死亡(在未给予治疗的对照组中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6个月的毒理试验中,狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量(例如:口服100mg/kg/d),无任何毒性反应,在活动实验和血液检验中无任何异常。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜而发挥全身效应。

  • 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。

  • 临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

  • 阴道炎,细菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,外阴阴道念珠菌病,阴道炎,阴道炎

  • 对硝呋太尔、制霉素过敏者禁用

  • 1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
    2.为获得较好疗效,尽量将本品置入阴道深处。
    3.连续使用本品1~2疗程后,如症状未缓解或消失,应咨询医师。
    4.孕妇应在医师指导下使用,哺乳期妇女慎用。
    5.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
    6.使用本品期间勿饮用含酒精的饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
    7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
    8.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
    9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
    10.使用本品时应避开月经期。
    11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    12.本品性状发生改变时禁止使用。
    13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  • 【贮藏】

    置于阴凉干燥处。

    【执行标准】

    【作用类别】

    本品为妇科用药类非处方药药品。

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    外用。均匀涂布于创面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超过500g。

    【性状】

    本品为卵形阴道用软胶囊剂,内容物为粘稠油状物。

  • 不适用。

  • 不适用。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。