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罗红霉素干混悬剂

  • 生产企业:

    哈尔滨三三药业有限公司

  • 英文名称:

    Roxithromycin for Suspension

  • 批准文号:

    国药准字H20058651

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    口服混悬剂

  • 包装:

    50mg*6袋/盒

  • 规格:

    50mg

  • 生产地址:

    双城市经济技术开发区新兴东路27号

  • 批准日期:

    2014-07-09

  • 药品本位码:

    86903660000086

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇﹑哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌,厌氧菌,衣原体和支原体等。
    2.其体外抗菌作用与红霉素相类似:
    (1)对链球菌,杜克雷嗜血杆菌,沙眼衣原体、肺炎支原体,口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似。
    (2)对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类。
    (3)对结核分枝杆菌,大部分非典型性分枝杆菌,空肠弯曲菌,白喉杆菌,出血败血性巴斯德菌也有抑制作用。
    (4)对G菌无抗菌活性。
    3.某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性。
    3.本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。
    2.其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高。
    3.消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。
    4.本品主要以原形药物从粪便中排出。

  • 1.适应于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮肤软组织感染。
    2.也可用于支原体肺炎﹑沙眼衣原体感染及军团病等。

  • 1.可见胃肠道反应:恶心﹑呕吐﹑畏食﹑腹痛。
    2.可见肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
    3.可见皮疹。

  • 敏感菌株感染,上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳感染,鼻感染,喉感染,生殖器感染,上呼吸道感染

  • 1.对本品过敏者禁用。
    2.禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

  • 1.肝功能不全者慎用。
    2.肾功能不全者可发生累积效应。
    3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。

  • 【贮藏】

    密封,在凉暗干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.口服,成人每日1.6g,分2或4次服用,军团菌病宜用较大量,每次0.8一1.6g,一日4次,成人每日量一般不宜超过4g。
    2.小儿:
    (1)每日4次,每次按体重口服7.5一12.5mg/kg;或每日2次,每次15—25mg/kg,严重感染时每日量可加倍,分4次服。
    (2)百日咳患儿每次口服10一12.5mg/kg,一日4次,疗程14天。

    【性状】

  • 1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。
    2.西沙必利、匹莫齐特:两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。
    3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。
    4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。
    5.特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。
    6.茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。