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注射用异环磷酰胺

  • 生产企业:

    河北医科大学生物医学工程中心

  • 英文名称:

    Ifosfamide for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20064840

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    -

  • 规格:

    1.0g

  • 生产地址:

    石家庄高新技术开发区湘江道198号

  • 批准日期:

    2018-07-20

  • 药品本位码:

    86902679000094

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    有致突变﹑致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。

    【药物过量】

    为进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。
    2.本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.按体表面积一次静注3.8~5.0g/m2,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时;
    2.按体表面积一次静注1.6~2.4g/m2,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%~80%;
    3.按体表面积一次静注5.0g/m2时,61%以原形排出;
    4.按体表面积一次静注1.2~2.4g/m2时,仅12%~18%以原形排出。

  • 本品适用于睾丸癌﹑卵巢癌﹑乳腺癌﹑肉瘤﹑恶性淋巴瘤和肺癌等。

  • 1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~2周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~。天即可消失。
    2.泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。
    3.中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。
    4.少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。
    5.其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。
    6.长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。

  • 睾丸癌,卵巢癌,乳腺癌,肉瘤,恶性淋巴瘤,肺癌,纤维瘤病,肺癌

  • 严重骨髓抑制患者﹑对本品过敏者﹑妊娠及哺乳期妇女禁用。

  • 1.本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化﹑利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。
    2.低白蛋白血症﹑肝肾功能不全﹑骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
    3.本品水溶液不稳定,须现配现用。
    4.用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。

    【执行标准】

    《中国药典》2010年版二部

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.单药治疗静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m2,连续5日为一疗程。
    2.联合用药静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m2,连续5日为一疗程。
    3.每一疗程间隙3~4周.500~600mg/m2。

    【性状】

  • 未进行该项试验且无可靠参考文献。

  • 未进行该项试验且无可靠参考文献。

  • 1.先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制﹑神经毒性和肾毒性。
    2.同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。
    3.同时使用降血糖药,可增强降血糖作用。
    4.与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。