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硝苯地平缓释片(Ⅰ)

  • 生产企业:

    国药集团工业有限公司

  • 英文名称:

    Nifedipine Sustained-release Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H11022296

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    10mg*48片/盒

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

  • 批准日期:

    2015-08-12

  • 药品本位码:

    86900228000076

  • 【品牌】

    国药工业

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇禁用。

    【药物过量】

    过量服用时可出现低血压,此时应停药观察,必要时用血管收缩药。

    【药物毒理】

    1.硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。
    2.动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下,缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg,其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%,达峰浓度时间延长,AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30-180mg范围内,血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,60-80%经肾排泄,20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为92-98%。肝肾功能不全患者,消除半衰期延长,生物利用度提高。

  • 本品用于各种类型的高血压及心绞痛。

  • 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
    2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
    3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
    4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
    5.口腔:可能出现齿龈肥厚。
    6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

  • 高血压,心绞痛

  • 1.对本品过敏患者禁用。
    2.儿童、孕妇禁用。

  • 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
    2.低血压患者慎用。
    3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
    4.整片吞服,勿嚼碎。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    WS1-(X-056)-2004Z

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。
    2.根据病情,并在医生指导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。

    【性状】

    薄膜衣片剂,除去薄膜衣显黄色。

  • 儿童禁用。

  • 服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

  • 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性.
    2.与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可诱发和加重低血压﹑心力衰竭和心绞痛.
    3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用﹑调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度.
    4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类﹑苯妥英钠﹑奎尼丁﹑奎宁﹑华法林等,这些药的游离浓度常发生改变.
    5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量.
    6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加.