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注射用炎琥宁

  • 生产企业:

    晋城海斯制药有限公司

  • 英文名称:

    Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20064547

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山西晋城

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    200mg

  • 生产地址:

    山西省晋城城区王台

  • 批准日期:

    2016-06-15

  • 药品本位码:

    86902856000930

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    本品系植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐,与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质(穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)。穿心莲内酯非临床药理研究表明:
    1.本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上。
    2.本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高。
    3.本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用。
    4.本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力。
    5.临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。同品种动物试验中肌肉注射给药可见局部刺激反应。

  • 本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

  • 偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:
    1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹,严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现。
    2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻,也有肝功能损害报道。
    3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等;4.致热原样反应。寒战、高热,甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。

  • 病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性上呼吸道感染

  • 1.对本品过敏者禁用。
    2.孕妇禁用。

  • 1.在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
    2.本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
    1.肌内注射:一次40~80mg,一日1~2次。
    2.静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。
    3.小儿酌减或遵医嘱。

    【性状】

  • 小儿酌减或遵医嘱。

  • 尚不明确。

  • 1.本品忌与酸﹑碱性药物或含有亚硫酸氢钠﹑焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
    2.本品不宜与氨基糖甙类﹑喹喏酮类药物配伍。