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注射用甲磺酸酚妥拉明

  • 生产企业:

    上海复旦复华药业有限公司

  • 批准文号:

    国药准字H10890046

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    上海

  • 剂型:

    注射剂(冻干)

  • 包装:

    管制瓶装,每盒5支。

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    上海市闵行区曙光路1399号

  • 批准日期:

    2015-07-20

  • 药品本位码:

    86900662000120

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品尚缺乏对妊娠妇女的研究,只有在必须使用时,确定对胎儿利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体阻滞剂(α1、α2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    肌内注射20分钟血药浓度达峰值,持续30-45分钟;静脉注射2分钟血药浓度达峰值,作用持续15-30分钟。静脉注射的半衰期(t1/2)约19分钟。静脉注射后,一次给药量的13%以原形自尿排出。

  • 嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。

    嗜铬细胞瘤的诊断(酚妥拉明试验)。

    预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。

  • 较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等,晕倒和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见,这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。

  • 嗜铬细胞瘤,心力衰竭,高血压,纵隔疝,儿茶酚胺症,心力衰竭

  • 1.严重动脉硬化。


    2.严重肾功能不全。


    3.胃炎或胃溃疡。


    4.对本品过敏者。

  • 1.有报道指出,使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病,特别是在低血压时。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    《中国药典》2010年版二部WS1-(X-056)-942

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    成人常用量:(1)酚妥拉明试验:静脉注射5mg,也可先注入2.5mg,若反应阴性,再给5mg,如此则假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性。(2)防止皮肤坏死:在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg静脉滴注,作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。(3)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时静脉注射5mg,术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg,以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。(4)心力衰竭时减轻心脏负荷:静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。儿童常用量:(1)酚妥拉明试验:静脉注射一次1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,或肌内注射3mg。(2)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时肌内或静脉注射1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2,必要时可重复;术时静脉注射1mg,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2。

    【性状】

    本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。

  • 老年人对其降压作用敏感,易诱发低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。

  • 1.与拟交感胺类药物合用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。

    2.与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过速的发生率高。

    3.与二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。