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双嘧达莫片

  • 生产企业:

    广东华南药业集团有限公司

  • 英文名称:

    Dipyridamole Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H44020689

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    广东东莞

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    25mg*100片/瓶。

  • 规格:

    25mg

  • 生产地址:

    广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

  • 批准日期:

    2015-02-13

  • 药品本位码:

    86900290000318

  • 【品牌】

    潘生丁

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    已有的研究未发现本品有致畸作用。在孕妇限用于有明确适应症者。本品排入乳汁,故用于乳母应谨慎。

    【药物过量】

    过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

    【药物毒理】

    1.具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50mg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:
    (1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9mg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
    (2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
    (3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。
    (4)增强内源性PGI2的作用。
    2.双嘧达莫对血管有扩张作用。经十二指肠给予双嘧达莫0.5~4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低,体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效,作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。
    3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服试验中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。
    4.致突变试验的结果为阴性。
    5.大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫,未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时,黄体数量明显减少,活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。
    小鼠口服LD50为2150mg/kg;单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg,在犬为350mg/kg。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    口服吸收迅速,平均达峰浓度时间约75分钟,血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖苷酸结合,从胆汁排泄。

  • 本品主要用于抗血小板聚集,用于预防血栓形成。

  • 1.治疗剂量时不良反应轻而短暂,长期服用最初的副作用多消失。
    2.常见的不良反应有头晕﹑头痛﹑呕吐﹑腹泻﹑脸红﹑皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。
    3.不良反应持续或不能耐受者少见,停药后可消除。
    4.上市后的临床报告中,罕见不良反应有喉头水肿﹑疲劳﹑不适﹑肌痛﹑关节炎﹑恶心﹑消化不良﹑感觉异常﹑肝炎﹑秃头﹑胆石症﹑心悸和心动过速。

  • 肾病综合征,脑血栓,脑梗塞,髂-股静脉血栓,下肢深静脉栓塞,血栓性静脉炎,血栓性静脉炎

  • 过敏患者禁用。

  • 本品与抗凝剂﹑抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。

  • 【贮藏】

    密封

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次,饭前服。或遵医嘱。

    【性状】

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

  • 尚未明确。

  • 尚未明确。

  • 1.与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时,剂量可减至一日100-200mg。
    2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。