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噻奈普汀钠片

  • 生产企业:

    施维雅(天津)制药有限公司

  • 英文名称:

    Tianeptine Sodium Tablets

  • 商品名:

    达体朗

  • 批准文号:

    国药准字H20033738

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    天津

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    12.5mgx30片

  • 规格:

    12.5mg

  • 生产地址:

    天津经济技术开发区第十大街12号

  • 批准日期:

    2015-04-03

  • 药品本位码:

    86900847000068

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期1.在动物,研究发现本药对生殖功能无不良影响,仅有极少数的药物通过胎盘,未见胎儿体内蓄积作用。2.因在人类尚无有关的临床研究资料,可能发生的危险尚未获悉,因此妊娠期间避免服用本药。哺乳期三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁,因此建议哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    立即停药并密切监护病人。
    ——洗胃;
    ——心肺,代谢和肾功能监测;
    ——根据临床表现对症治疗,特别注意通气,纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

    【药物毒理】

    噻奈普汀是抗抑郁药。在动物,具有:
    ——增强海马部位锥体细胞的自发性活动,并加速其功能受抑制后的恢复。
    ——增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收的作用。
    噻奈普汀在人体特点:
    ——对心境紊乱有一定作用,作为抗抑郁药的分类,该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑郁药之间的一种。
    ——对躯体不适,特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适有明显作用。
    ——对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。
    而且,噻奈普汀对下列方面无不良作用:
    ——睡眠和警觉;
    ——心血管系统;
    ——胆碱能系统(无抗胆碱能症状);
    ——药物成瘾。
    毒理研究:
    ——急性、亚急性及长期毒性试验:生物学、肝功能、病理解剖学及组织学检查未见改变。
    ——生殖毒性及致畸试验:噻奈普汀对接受治疗的亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。
    ——致突变试验:噻奈普汀没有致突变作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    胃肠道吸收快速并完全。
    分布迅速,与蛋白结合水平高有关(约94%)。
    药物分子在肝脏通过β-氧化和N-脱甲基过程被广泛代谢。
    噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短,为2.5小时,只有极少量原型通过肾脏排泄(8%),其代谢产物主要通过肾脏排泄。
    老年人:对长期服药的老年病人(年龄超过70岁),进行药代动力学研究证实,清除半衰期增加1小时。
    肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒病人即使当酒精中毒引起肝硬化时,药代动力学参数未见改变。
    肾功能不全病人:研究证明清除半衰期增加1小时。

  • 本品适用于抑郁发作(即典型性)。

  • 罕见,一般并不严重:1.上腹疼痛,腹痛,口干,厌食,恶心,呕吐,便秘,胀气。2.失眠,瞌睡,恶梦,虚弱。3.心动过速,期外收缩,心前区疼痛。4.眩晕,头痛,晕厥,震颤,颜面潮红。5.呼吸不畅,喉部堵塞感。6.肌痛,背痛等。

  • 抑郁症,抑郁症

  • 对本品或本品中任何成分过敏者。未满15岁的儿童。与MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用。在开始噻奈普汀治疗前,必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人,只需停服噻奈普汀24小时。

  • 1.带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护,特别是在治疗伊始。2.如需进行全身麻醉,应告知麻醉师病人正在服用本药,并在手术前24或48小时停药。3.需进行急诊手术时,可不必有停药期,需进行术前监测。4.与所有治疗精神疾病药物相同,如中断治疗,需逐渐减少剂量,时间为7至14天以上。对驾车或操纵机器能力的影响:部分病人会出现警觉力下降。因此,司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打嗜睡的危险。

  • 【贮藏】

    低于30℃。

    【执行标准】

    YBH06682003

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.推荐剂量是每日三次,一次一片[含噻奈普汀(钠盐)12.5mg],于三餐(早、中、晚)前口服。2.对于慢性酒精中毒病人,无论是否存在肝硬化,均无必要改变剂量。3.对于超过70岁的病人,和存在肾功能不全的病人,剂量应限制在每日二片,或遵医嘱。

    【性状】

  • 详见[禁忌]。

  • 详见[用法用量]。

  • 与非选择性MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用、存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。