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厄贝沙坦片

  • 生产企业:

    深圳市海滨制药有限公司

  • 英文名称:

    Irbesartan Tablets

  • 商品名:

    苏适

  • 批准文号:

    国药准字H20000511

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    150mg*7片/盒。

  • 规格:

    0.15g

  • 生产地址:

    深圳市盐田区沙头角深盐路2003号

  • 批准日期:

    2015-04-01

  • 药品本位码:

    86900523000139

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠和哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。

    【药物毒理】

    本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60%~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)约为10.2小时。

  • 本品主要用于治疗高血压病。

  • 常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

  • 高血压,高血压

  • 对本品过敏者禁用。

  • 1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
    2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
    3.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
    4.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

  • 【贮藏】

    密封保存。

    【执行标准】

    WS1-(X-016)-2005Z

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服:推荐起始剂量为0.15g(1片),一日1次。根据病情可增至0.3g(2片),一日1次。可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。

    【性状】

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  • 尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

  • 老年患者使用本品时不需调节剂量。

  • 1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。
    2.本品与华法令、氢氯噻嗪之间无明显的相互作用。
    3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。