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甲氧氯普胺片

  • 生产企业:

    大同市云岗制药有限公司

  • 英文名称:

    Metoclopramide Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H14020180

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山西大同

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    5mg*100片/瓶

  • 规格:

    5mg

  • 生产地址:

    山西省大同市同云路12号

  • 批准日期:

    2015-08-31

  • 药品本位码:

    86902848000375

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    有潜在致畸作用,孕妇不宜应用;哺乳期少乳者可短期用之于催乳。

    【药物过量】

    用药过量症状:深昏睡状态,神智不清;肌肉痉挛,如颈部及背部肌肉痉挛、拖曳步态、头部及面部抽搐样动作,以及双手颤抖摆动等锥体外系症状。
    药物过量时,使用抗胆碱药物、治疗帕金森病药物或抗组胺药,可有助于锥体外系反应的制止。

    【药物毒理】

    本品为多巴胺第2(D2)受体拮抗剂,同时还具有5-羟色胺第4(5-HT4)受体激动效应,对5-HT3受体有轻度抑制作用。可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ)中多巴胺受体而提高CTZ的阈值,具有强大的中枢性镇吐作用。本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体,抑制催乳素抑制因子,促进泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。对中枢其他部位的抑制作用较微,有较弱的安定作用,较少引起催眠作用。

    对于胃肠道的作用主要在上消化道,促进胃及上部肠段的运动;提高静息状态胃肠道括约肌的张力,增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度,使食管下端压力增加,阻滞胃-食管反流,加强胃和食管蠕动,并增强对食管内容物的廓清能力,促进胃的排空;促进幽门、十二指肠及上部空肠的松弛,形成胃窦、胃体与上部小肠间的功能协调。这些作用也可增强本品的镇吐效应。本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    易自胃肠道吸收,进入血液循环后,13%~22%迅速与血浆蛋白(主要为白蛋白)结合。经肝脏代谢。t1/2一般为4~6小时,根据用量大小有别。口服30~60分钟后开始作用,持续时间一般为l~2小时。经肾脏排泄,口服量约有85%以原形及葡萄糖醛酸结合物随尿排出。

  • 本品用于镇吐药。本品主要用于:
    1.各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。
    2.反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。
    3.残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。
    4.糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

  • 1.较常见的不良反应为:昏睡、烦燥不安、疲怠无力。
    2.少见的反应有:乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。
    3.用药期间出现乳汁增多,由于催乳素的刺激所致。
    4.大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人),可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

  • 肾上腺髓质功能亢进,肾皮质髓质脓肿,胃节律紊乱综合征,食物中毒,噤口痢,播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病,十二指肠憩室

  • 1.下列情况禁用
    (1)对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。
    (2)癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。
    (3)胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔,可因用药使胃肠道的动力增加,病情加重。
    (4)嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。
    (5)不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。
    2.下列情况慎用
    (1)肝功能衰竭时,丧失了与蛋白结合的能力。
    (2)肾衰,即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加,用量应减少。

  • 1.醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。
    2.严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%,这类患者容易出现锥体外系症状。
    3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若两药必须合用,间隔时间至少要1小时。
    4.本品遇光变成黄色或黄棕色后,毒性增高。

  • 【贮藏】

    密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服给药:
    1.成人常用量:每次5~10mg,每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者,于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5~10mg,每日4次,总剂量每日不得超过0.5mg/kg。
    2.小儿常用量:5~14岁每次用2.5~5mg,每日3次,餐前30分钟服,宜短期服用,小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

    【性状】

  • 小儿不宜长期应用。

  • 老年人不能长期大量应用,否则容易出现锥体外系症状。

  • 1.与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时,胃内排空增快,使后者在小肠内吸收增加。
    2.与乙醇或中枢抑制药等同时并用,镇静作用均增强。
    3.与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。
    4.与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用,甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。
    5.由于其可释放儿茶酚胺,正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人,使用时应注意监控。
    6.与扑热息痛、四环素、左旋多巴、乙醇、环孢霉素合用时,可增加其在小肠内的吸收。
    7.与阿扑吗啡并用,后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。
    8.与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用,后者的胃肠道吸收减少,如间隔2小时服用可以减少这种影响;本品还可增加地高辛的胆汁排出,从而改变其血浓度。
    9.与能导致锥体外系反应的药物,如吩噻嗪类药等合用,锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。