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复方氟尿嘧啶口服溶液

  • 生产企业:

    吉林益民堂制药有限公司

  • 英文名称:

    Compound Fluorouracil Oral Solution

  • 批准文号:

    国药准字H22025445

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    吉林四平

  • 剂型:

    口服溶液剂

  • 包装:

    10ml*12支/盒

  • 规格:

    0.4%(氟尿嘧啶)

  • 生产地址:

    吉林省四平市开发区路3288号

  • 批准日期:

    2015-02-26

  • 药品本位码:

    86903496000564

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    三年

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇禁用.由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献

    【药物毒理】

    1.氟尿嘧啶在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。
    2.氟尿嘧啶为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。
    3.人参多糖对机体的免疫功能有促进作用,防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    氟尿嘧啶制成脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性,故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。

  • 本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

  • 1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在2~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
    2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
    3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。

  • 结肠癌,直肠癌,胃癌,乳腺癌,原发性肝癌,直肠癌

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
    2.老年人﹑肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。
    3.如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危险。
    4.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。
    5.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。
    6.服用2个疗程后进行复查一次。

  • 【贮藏】

    室温,避光保存

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1~2周,继续第二疗程。

    【性状】

  • 老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献