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盐酸非那吡啶胶囊

  • 生产企业:

    山西国润制药有限公司

  • 英文名称:

    Phenazopyridine Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    怡度

  • 批准文号:

    国药准字H20052581

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山西大同

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    0.1g*6粒/盒

  • 规格:

    0.1g

  • 生产地址:

    山西省大同市阳高西北街6号

  • 批准日期:

    2015-09-06

  • 药品本位码:

    86902839000469

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确,建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    1.药理作用
    该品对尿道粘膜有局麻止痛作用。该品口服后以原型从尿液排出,尿液中的药物可直接作用于泌尿道粘膜并发挥止痛作用。
    2.毒理作用
    (1)急性毒性:小鼠静脉注射盐酸非那吡啶的LD50值为180mg/kg;大鼠口服给药的LD50值为403mg/kg;
    (2)致突变:给予CD-1小鼠注射盐酸非那吡啶,每日2次,可剂量依赖型的引起雌性小鼠微核多染红细胞数增加,而雄性小鼠给药一次或两次后,剂量高达80%的LD50剂量时,也未见微核多染红细胞数增加。
    (3)致癌性:盐酸非那吡啶可引起中国仓鼠染色体畸变,还可引起小鼠淋巴细胞基因突变,动物实验长期应用本品会导致大鼠大肠和小鼠肝脏的肿瘤,但对人的致癌作用未见报道。
    (4)生殖毒性:对大鼠的生殖毒性试验表明,给予50mg/kg/d的剂量时并不影响生殖能力,对胎鼠也无伤害。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.据文献资料:盐酸非那吡啶口服吸收迅速,主要经肾脏排出,24小时内排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。
    2.本品在体内的主要代谢产物为5-羟基非那吡啶,也随尿液排出。本品及其代谢产物是否经乳汁代谢尚未确定。

  • 本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口烧灼感﹑尿急﹑尿频等不适症状。

  • 1.胃肠不适﹑头痛﹑皮疹。
    2.曾报道出现贫血﹑中性粒细胞减少症﹑血小板减少症﹑肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常﹑溶血性贫血﹑高铁血红蛋白血症和急性肾衰竭。

  • 尿路感染,尿路感染

  • 1.本品成份过敏患者禁用。
    2.肾功能不全,肾小球性肾炎,尿毒症及严重的肝炎者禁用。

  • 1.不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情,可能延误诊断。
    2.给药期间本品会使尿液变为橙红色,停药后橙红色即可消失。如果本品服药时在口腔中含服过久,也有可能造成牙齿变色。如出现皮肤和眼结膜黄染,应立即停药,并检查肾功能。
    3.本品可能会引起胃肠不适,应饭后服用。
    4.肝损伤患者﹑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症患者慎用本品。
    5.本品对某些实验室检查指标会有影响。

  • 【贮藏】

    密封,在阴凉干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.成人:口服,饭后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。
    2.连续服用本品一般不得超过2天以上。
    3.在治疗尿道感染时,应与抗菌药物联合给药。

    【性状】

    本品内容物为褐红色颗粒或粉末。

  • 通常老年患者肾功能低下,服用正常剂量的本品可能会导致血药浓度的增加而引起不良反应,此类病人应慎用。

  • 本品为偶氮类化合物,可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。