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替加氟注射液

  • 生产企业:

    青岛金峰制药有限公司

  • 英文名称:

    Tegafur Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20057774

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    5ml:0.2g/支,每盒5支

  • 规格:

    5ml:0.2g

  • 生产地址:

    青岛莱西市烟台路3号

  • 批准日期:

    2015-05-18

  • 药品本位码:

    86904046000348

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用

    【药物过量】

    尚不明确

    【药物毒理】

    1.本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。
    2.本品能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。
    3.慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障,脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血t1/25小时,24小时后尿排出原形23%,55%以CO2从肺经呼吸排出

  • 本品主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌﹑直肠癌﹑胰腺癌﹑肝癌,亦可用于乳腺癌

  • 1.骨髓抑制反应轻,有白细胞﹑血小板下降。
    2.神经毒性反应有头痛﹑眩晕﹑共济失调﹑精神状态改变等。少数病人恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑肝肾功能改变
    3.局部注射部位有静脉炎﹑肿胀和疼痛。
    4.偶见发热﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着

  • 胃癌,直肠癌,胰腺癌,肝癌,乳腺癌,消化道肿瘤,消化道肿瘤

  • 孕妇及哺乳期妇女禁用

  • 1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。
    2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。
    3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。
    4.妊娠初期3个月以内妇女禁用。
    5.注射用替加氟若遇冷析出结晶,遇热可使溶解并摇匀后使用。
    6.定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15—20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。
    2.也可与其他抗肿瘤药物联合应用。

    【性状】

  • 适当减量。

  • 尚无实验数据及可靠文献

  • 替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙﹑镁离子及酸性较强的药物合用