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复方曲尼司特胶囊

  • 生产企业:

    山西新宝源制药有限公司

  • 英文名称:

    Compound Tranilast Capsules

  • 商品名:

    顺奇

  • 批准文号:

    国药准字H20020066

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山西大同

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    每粒胶囊含曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg

  • 规格:

    曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg

  • 生产地址:

    山西省大同市医药工业园区中央大道北侧

  • 批准日期:

    2016-02-03

  • 药品本位码:

    86902928000233

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    暂定三年。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇忌用。

    【药物过量】

    1.应按本品说明书中的要求用药,不得过量使用。
    2.过量时的副作用主要是由本品中硫酸沙丁胺醇的作用所致,早期表现为:胸痛,头晕,持续、严重的头痛,低钾血症,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。
    3.硫酸沙丁胺醇过量时可选用心肌选择性β受体阻滞剂为解毒剂,但是对有支气管痉挛病史的患者应在使用时予以密切注意。

    【药物毒理】

    1.本品是由曲尼司特和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂。
    2.其中曲尼司特为抗变态反应药,具有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜,阻止其脱颗粒的作用,从而抑制组胺、白三烯等过敏性介质的释放。
    (1)硫酸沙丁胺醇为选择性的β2肾上腺素受体激动剂,其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用而刺激细胞内的腺苷酸环化酶,提高环磷腺苷水平,使支气管平滑肌松驰,并抑制速发性超敏反应细胞(特别是肥大细胞)的介质释放。
    (2)大多数严格控制的临床试验表明,沙丁胺醇对呼吸道的作用(松驰支气管平滑肌)强于剂量相当的异丙肾上腺素,而对心血管的影响较少。体外动物药效学研究结果表明,硫酸沙丁胺醇合并曲尼司特使用后,曲尼3.司特具有抑制气管平滑肌对硫酸沙丁胺醇耐药性的发生和与β受体的亲合力下降的作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.曲尼司特:口服给药后2~3小时血药浓度达峰值,半衰期约为8.6小时,24小时血药浓度明显降低,48小时后在检出限度以下。本品主要在肝脏代谢,代谢物为4位脱甲基产物并与硫酸及葡萄糖醛酸结合,主要由尿排泄。
    2.硫酸沙丁胺醇:口服后由胃肠道吸收,30分钟后作用开始,最大作用时间为2~3小时,持续6小时,口服后2.5小时血药浓度达峰值,半衰期为2.7~5小时,生物利用度为30%,大部分在肠壁和肝脏代谢,进入循环的原形药物少于20%,口服后约75%随尿排出,一日内大部分被排出,60%为代谢产物,约4%由粪便排泄。
    3.两药药代动力学数据基本一致,利于发挥协同作用。

  • 轻﹑中度支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎。

  • 1.较常见的不良反应有:肌肉和手指震颤、心悸、嗜睡、头晕、头痛、口炎、恶心、倦怠等。
    2.较少见的不良反应有:目眩、呕吐、口咽发干、膀胱刺激等。
    3.偶见腹痛、腹泻、胃部不适等胃肠道反应和皮疹、全身瘙痒等过敏反应。
    4.实验室检查可见红细胞数、血红蛋白值下降,肝功能异常等。

  • 支气管哮喘,慢性喘息型支气管炎,支气管哮喘

  • 孕妇和心血管系统器质性病变患者忌用及对本品各成分过敏者禁用。

  • 1.对其他肾上腺素受体激动剂过敏者可能对本品呈交叉过敏。
    2.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。
    3.肝肾功能异常者慎用。
    4.激素依赖性患者使用本品时,激素用量可逐步减低,至最低维持量。
    5.长期反复使用病人可对本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
    6.司机、操作机器者、高空作业者慎用。

  • 【贮藏】

    遮光、密封,在干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服?一次1粒,每隔8小时1次,疗程4周。

    【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒。

  • 12岁以下儿童遵医嘱。

  • 可根据成人用药酌情使用或遵医嘱。

  • 1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能增加。
    2.并用茶碱类药物时,可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。
    3.与单胺氧化酶阻滞药并用时,可增强本品的作用。
    4.同时应用β受体阻滞剂(如普萘洛尔)时,本品的作用可被显著降低。
    5.与儿茶酚胺制剂并用时,可出现心率不齐﹑心跳停止的危险。