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注射用羟喜树碱

  • 生产企业:

    远大医药黄石飞云制药有限公司

  • 英文名称:

    Hydroxycamptothecinfor Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20040623

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    湖北黄石

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    5mg冻干粉针

  • 规格:

    5mg(以羟喜树碱计)

  • 生产地址:

    湖北省黄石市金山大道东69号

  • 批准日期:

    2015-08-10

  • 药品本位码:

    86901890000586

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    18个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇慎用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于S期,对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿瘤细胞增殖周期。
    2.近期研究文献提示,羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.动物实验表明:羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期为29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。
    2.静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中24小时内保持稳定水平。

  • 本品为抗肿瘤药,适用于原发性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直肠癌,头顶部上皮癌﹑白血病等恶性肿瘤。

  • 1.对消化系统的影响,主要表现为恶心﹑食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失.
    2.对造血系统的影响,白细胞有一定程度的下降,但能维持再1X109/L以上,对红细胞,血小板未发现明显抑制作用.。.对泌尿系统的影响,有少数病例出现尿急﹑尿痛﹑及血尿,停药1周后逐渐消失.
    3.其他反应,有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复.

  • 原发性肝癌,胃癌,膀胱癌,直肠癌,头顶部上皮癌,白血病,恶性肿瘤,直肠癌

  • 对本品过敏者禁用。

  • 1.本品用药期间应严格检查血象。
    2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。
    3.给静脉注射时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
    4.本品呈碱性,应尽量避免与其他药物混合使用。

  • 【贮藏】

    密封保存

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。
    1.原发性肝癌
    (1)静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。
    (2)肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日一次,15~30天为一疗程。
    2.胃癌:静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。
    3.膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加至20mg,每周2次,15~20次为一疗程。
    4.直肠癌:经肠系膜下动脉插管,以羟喜树碱6~8mg,加入0.9%氯化钠注射液500ml,动脉注入,每日一次,15~20次为一疗程。
    5.头颈部上皮癌:静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。
    6.白血病:成人剂量按体表面积一日6~8mg/m2,加入氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药30天为一疗程,或遵医嘱。

    【性状】

    本品为淡黄色或黄色疏松块状物。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。