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氯雷他定胶囊

  • 生产企业:

    上海长城药业有限公司

  • 批准文号:

    国药准字H20050127

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    上海

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    10mg*6粒

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    上海市青浦工业园区华青路1000号

  • 批准日期:

    2015-09-01

  • 药品本位码:

    86900757000301

  • 【品牌】

    【类型】

    OTC甲类

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期及哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    1.成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状。
    2.儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。
    3.在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

    【药物毒理】

    本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。
    2.本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。
    3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。
    4.本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。
    5.本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多。
    6.本品及其代谢产物随尿和粪排出体外,服药24小时后,约27%从尿排出,10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。

  • 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

  • 在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
    常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

  • 过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病,过敏性皮肤病,过敏性鼻炎

  • 特异体质的病人禁用。

  • 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
    2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
    3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
    4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    5.本品性状发生改变时禁止使用。
    6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    7.儿童必须在成人监护下使用。
    8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  • 【贮藏】

    密闭。

    【执行标准】

    《中国药典》2010年版第二增补本

    【作用类别】

    本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。
    1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1粒(10毫克)。 
    2.2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1粒(10毫克)。

    【性状】

    本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

  • 儿童必须在成人监护下使用。

  • 尚不明确。

  • 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
    2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。