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二氟尼柳分散片

  • 生产企业:

    山东罗欣药业集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Diflunisal Dispersible Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20080293

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山东临沂

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    0.25g

  • 生产地址:

    山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

  • 批准日期:

    2018-04-03

  • 药品本位码:

    86904141002278

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    1.已有药物过量和因此发生死亡的报道。
    2.药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。
    3.尿量减少和心肺功能障碍也有报道。
    4.有报道在未应用其它药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其它药物时,服本品7.5g而致死。
    5.发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。

    【药物毒理】

    本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。
    2.本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分市容积为7.5L,肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。
    3.本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分。

  • 适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

  • 1.胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
    2.中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。
    3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

  • 类风湿性关节炎,骨关节炎,轻度疼痛,中度疼痛,骨关节炎

  • 1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;
    2.活动期消化性溃疡患者;
    3.严重肝、肾功能损害的病人。

  • 1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
    2.心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。
    3.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

  • 【贮藏】

    密封。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    饭后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

    【性状】

  • 18岁以下儿童慎用(儿童的适应症和剂量尚未确定)。

  • 饭后口服。每日二次,每次0.25~0.5g,或遵医嘱。每日维持量不应超过1.5g。

  • 1.本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。
    2.与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。
    3.与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。(4)与环孢素合用时,可增加环孢素的肾毒性,故应监测肾功能。