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注射用卡铂

  • 生产企业:

    扬子江药业集团有限公司

  • 英文名称:

    Carboplatin for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20044616

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    江苏泰州

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    100mg。

  • 规格:

    100mg

  • 生产地址:

    江苏省泰州市扬子江南路1号

  • 批准日期:

    2015-05-29

  • 药品本位码:

    86901749000316

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    暂定2年。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    卡铂在体内与血浆蛋白结合较少,呈二室开放模型,主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长,t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20~520mg/m2/小时,24小时尿中排出铂67%(63%~73%)。如为一次推注(11~99mg/m2),24小时排出铂平均值为54%

  • 本品主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

  • 1.常见的反应:
    (1)骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后20日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用。
    (2)注射部位疼痛。
    2.较少见的反应:
    (1)过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内。
    (2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感。
    (3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见。
    (4)视力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。
    (5)恶心及呕吐﹑便秘或腹泻﹑食欲减退﹑脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。

  • 卵巢癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,头颈部鳞癌,食管癌,精原细胞瘤,膀胱癌,食管癌

  • 1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者.
    2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者.
    3.对甘露醇过敏者.
    4.对本品中添加剂(右旋糖酐或甘露醇)过敏者.

  • 1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板。
    2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
    3.静脉注射时应避免漏于血管外。
    4.本品溶解后,应在8小时内用完。
    5.滴注及存放时应避免直接日晒。
    6.用药期间应随访检查:
    (1)听力。
    (2)神经功能;
    (3)血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定。
    (4)红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数。
    (5)血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

  • 【贮藏】

    遮光、密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注.一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3~4周给药1次;2~4次为一疗程.也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复.

    【性状】

    本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。

  • 尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法.

  • 老年患者慎用。

  • 1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
    2.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。
    3.本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。