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枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

  • 生产企业:

    丽珠集团丽珠制药厂

  • 英文名称:

    Ranitidine Bismuth Citrate Capsules

  • 商品名:

    瑞倍

  • 批准文号:

    国药准字H19991149

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    0.35g*10粒/盒

  • 规格:

    0.35g

  • 生产地址:

    珠海市金湾区创业北路38号

  • 批准日期:

    2015-07-03

  • 药品本位码:

    86900541000074

  • 【品牌】

    瑞倍

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    不建议用于孕妇及哺乳期妇女。

    【药物过量】

    1.动物试验表明:给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍、连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润,停药恢复2周后恢复正常。
    2.在人服用过剂量本品的情况下,有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗,通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。

    【药物毒理】

    本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物,既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用,又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.人体试验结果显示:口服本品0.35g后,雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值,其后快速下降,雷尼替丁70%由肾脏消除,半衰期为2.3小时。
    2.铋0.5小时达到血药峰值,达峰浓度在8μg/L左右,远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L),其后快速下降,铋吸收量只占含铋量的1%,且与胃内pH值有关,铋主要通过肾脏消除,半衰期为5~10天。

  • 1.胃、十二指肠溃疡。
    2.与抗生素合用,根除幽门螺杆菌。

  • 1.过敏反应罕见,包括皮肤瘙痒、皮疹等;
    2.可能出现肝功能异常;
    3.偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱,如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等;
    4.罕见粒细胞减少。

  • 胃溃疡,十二指肠溃疡,感染幽门螺杆菌

  • 对本品过敏者禁用。

  • 1.本品不宜长期大剂量使用,连续使用不宜超过6周。
    2.服用本品后可见粪便变黑,舌发黑,属正常现象,停药后即会消失。
    3.有急性卟啉症病史或肌酐清除率

  • 【贮藏】

    密封,在干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.口服,一次350mg(一次一粒),一日2次,饭前服,疗程不宜超过6周;
    2.与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

    【性状】

    本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色粉末。

  • 不建议用于儿童。

  • 请遵医嘱。

  • 枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用,当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素﹑抗酸剂﹑阿斯匹林联合使用时,由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数,未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。