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特非那定片

  • 生产企业:

    江苏恒瑞医药股份有限公司

  • 英文名称:

    Terfenadine Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H32022825

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    60mg。

  • 规格:

    60mg

  • 生产地址:

    连云港经济技术开发区黄河路38号

  • 批准日期:

    2015-09-15

  • 药品本位码:

    86901445000672

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    禁忌超量服用。

    【药物毒理】

    本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。

  • 本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗。

  • 1.心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律失常,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
    2.胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
    3.其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

  • 色素性荨麻疹,过敏性鼻炎,荨麻疹,过敏性鼻炎

  • 1.对本品过敏者禁用。
    2.有明显肝功能损害者禁用。
    3.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞﹑先天性QT间期延长综合征。

  • 1.有心脏病及电解质异常(如低钙﹑低钾﹑低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
    2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
    3.司机及机器操作者慎用。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服:成人及12岁以上者,一次60mg(1片),一日2次;6~12岁儿童,一次30mg(半片),一日2次,或遵医嘱。

    【性状】

  • 6岁以上儿童适用。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素﹑红霉素﹑竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。