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苯磺酸氨氯地平滴丸

  • 生产企业:

    北京九龙制药有限公司

  • 英文名称:

    Amlodipine Besylate Pills

  • 批准文号:

    国药准字H20080728

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    滴丸剂

  • 包装:

    7粒

  • 规格:

    5mg(以氨氯地平计)

  • 生产地址:

    北京市延庆区延庆经济技术开发区

  • 批准日期:

    2018-08-07

  • 药品本位码:

    86900067000244

  • 【品牌】

    九龙

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

  • 1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
    2.慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

  • 最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

  • 高血压,心绞痛,高血压

  • 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。

  • 1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。
    2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
    3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
    4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。
    5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。
    6.停用-阻滞剂:本品对突然停用-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用-阻滞剂仍需逐渐减量。
    7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    成人口服或含服。
    1.2.5毫克~5毫克/次,1次/日。
    2.根据临床疗效可增至10毫克。
    3.与噻嗪类利尿药、β阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药合用时一般不需调整剂量。

    【性状】

    本品为白色至浅黄色滴丸。

  • 儿童的安全性和有效性尚未确定。

  • 临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。

  • 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。
    2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。
    3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
    4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
    5.地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
    6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。
    7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
    8.阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。
    9.雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。
    10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。
    11.锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。
    12.拟交感胺:可减弱本品降压作用。
    13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。
    14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。