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吡拉西坦片

  • 生产企业:

    华中药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Piracetam Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H42020389

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    湖北襄阳

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    口服固体药用聚乙烯瓶,100片/瓶。

  • 规格:

    0.4g

  • 生产地址:

    湖北省襄阳市春园西路71号

  • 批准日期:

    2015-09-11

  • 药品本位码:

    86901815000042

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    30个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。
    2.哺乳期妇女用药尚不明确。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
    2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。
    3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。
    4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。
    5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
    6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
    2.易通过胎盘屏障。
    3.口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期t1/2为5~6小时。
    4.体分布容量为0.6L/kg。
    5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄,肾脏清除速度为86ml/分钟,大便排出量约为1%~2%。

  • 1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
    2.也可用于儿童智能发育迟缓。

  • 1.中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重,且与服用剂量大小无关。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以加重症状。
    2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直接相关。
    3.轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。

  • 急性脑血管病,慢性脑血管病,脑外伤,中毒性脑病,颅内压增高症,记忆减退,轻度脑功能障碍,轻度脑功能障碍

  • 1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
    2.孕妇禁用。
    3.新生儿禁用。

  • 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服1-2.0克(2-5片),每日三次,但国人由于消化道反应明显,常常应用0.8-1.2克(2-3片),每日三次,4-8周为一个疗程。

    【性状】

    本品为白色或类白色片。

  • 早产儿和新生儿忌用。

  • 尚不明确。

  • 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。