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马蔺子素胶囊

  • 生产企业:

    山东新华制药股份有限公司

  • 英文名称:

    Irisquinone Capsules

  • 商品名:

    安卡

  • 批准文号:

    国药准字H19980009

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山东淄博

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    55mg*4粒/盒。

  • 规格:

    55mg

  • 生产地址:

    山东省淄博市张店区东一路14号

  • 批准日期:

    2015-03-20

  • 药品本位码:

    86904187001303

  • 【品牌】

    新华

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    药理作用:本品为放射增敏剂,对人宫颈癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴细胞白血病等细胞株、荷瘤动物肿瘤及乏氧细胞的生长有放射增敏作用。其作用机制为:抑制恶性肿瘤细胞呼吸,降低耗氧量;选择性降低恶性肿瘤细胞内谷胱甘肽含量;抑制恶性肿瘤细胞DNA合成及断裂后的修复;阻滞恶性肿瘤细胞生长周期于对射线敏感的G1期。毒理作用:急性毒性:马蔺子素一次灌胃LD50为2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50为35.06±0.99mg/kg。动物中毒症状为毛松、厌食、稀便,尸检可见胃肠胀气。长期毒性:1?每日灌胃给予大鼠马蔺子素62.5、125、250mg/kg三个月,结果表明肝功能外(SGPT略有马蔺子素升高),血象和其他主要生化指标无明显改变。2?每日灌胃给予狗马蔺子素30mg/kg、60mg/kg两个月,结果表明主要脏器未见因药物所导致的实质性损伤。主要毒性为胃肠道反应,且这种反应随时间延长或减少剂量而自行恢复。致畸试验:结果表明孕鼠口服马蔺子素300mg/kg连续10天,可引起25%的动物死亡,并可引起严重的胚胎毒性反应,使大部分孕鼠流产、早期吸收胎,但对胎鼠骨骼脏器并不引起畸形;60mg/kg组动物灌胃10天除部分动物会阴处分泌物增多外,无明显中毒症状,停药后症状自动消失,胎鼠的骨骼和脏器均不引起畸形,表明马蔺子素为非致畸物。致突变试验:微生物回复突变试验、姐妹染色体互换试验、微核试验表明马蔺子素为非致突变物,

    【药理作用】

    【药代动力学】

    带瘤小鼠口服本品后其血浆浓度呈双室模型,t1/2a为0.096小时,t1/2b为73.72小时,Vd为0.150L,表明本品吸收速度快,消除时间长;组织分布情况表明,药物在消化道内滞留时间长,12小时瘤体内放射性最高,24小时血药浓度仍维持在该水平,肺和胸腺中也有较高放射性,脑和肌肉最低。本品一次给药后,半小时后尿中已有较高放射性,24小时后粪及尿中的排出率分别为14.8%和30.3%。

  • 本品为放射增敏剂,用于放射治疗的肺癌、食道癌和头颈部癌等的放射治疗。

  • 部分患者有轻度胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,其发生率较单纯放射治疗时高,一般不影响继续用药,个别反应患者,可减量或对症治疗,饭后服用可减少胃的反应。

  • 斜颈,肺癌,食道癌,头颈部癌,食道癌

  • 尚不明确。

  • 1、本品宜避光保存。
    2、在放疗期间应持续服药,以免影响疗效。
    3、因本药可引起恶心、呕吐、腹泻,建议从小剂量开始服用(一日1~2粒);若出现以上反应可对症治疗,对症治疗药物不影响马蔺子素的疗效。
    4、本药宜饭后服用,以减少胃肠反应发生。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    饭后口服,一日2次,一次2粒,分别于放疗前、后服用。小儿酌减。本品应在接受放疗前2~3日开始服用,连续服用直至放疗结束。

    【性状】

    本品为硬胶囊剂,内容物为黄色粉末。

  • 尚不明确。

  • 尚不明确。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。