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注射用硫酸特布他林

  • 生产企业:

    北京四环科宝制药有限公司

  • 英文名称:

    Terbutaline Sulfate for Injection

  • 商品名:

    布瑞平

  • 批准文号:

    国药准字H20031123

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    注射剂(冻干粉针剂)

  • 包装:

    西林瓶装,0.25mg:每盒4支;0.5mg:每盒4支。

  • 规格:

    0.25mg

  • 生产地址:

    北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

  • 批准日期:

    2015-12-21

  • 药品本位码:

    86900151000259

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    因本品可舒张子宫平滑肌,可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩,应慎用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.硫酸特布他林是一种肾上腺素能受体激动剂,可选择性激动β2受体而舒张支气管平滑肌,抑制内源性致痉物质的释放及内源性介质引起的水肿,提高支气管粘膜纤毛廓清能力,也可舒张子宫平滑肌。
    2.对实验室动物(小型猪、啮齿动物、狗)研究表明β肾上腺素能激动剂和甲基黄嘌呤合用可出现心律失常和猝死(组织学上有心肌坏死证据),这些结果的临床意义尚不清楚。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.硫酸特布他林静脉注射给药后,15分钟内开始起效,最大作用在30-60分钟出现,持续1.5-4小时。
    2.本品在肝脏灭活经肾脏排泄。

  • 本品适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

  • 1.按所推荐的剂量,不良反应发生率低,多为轻度,可耐受,不影响继续治疗,主要症状有:中枢神经系统:震颤﹑神经质﹑头晕﹑头痛。
    2.偶有嗜睡,心血管系统:心悸﹑心动过速,呼吸系统:可有胸部不适,呼吸困难少见。
    3.偶有报道超敏反应及支气管痉挛发作,消化系统:恶心呕吐,全身表现:疲乏﹑面部潮红﹑出汗﹑注射局部疼痛。
    4.偶见肝转氨酶升高和过敏性脉管炎。

  • 支气管哮喘,肺气肿,可逆性支气管痉挛,肺气肿

  • 对拟交感神经胺和该药任何成份过敏者禁用。

  • 1.本品应慎用于对拟交感胺易感性增高者,如未经适当控制的甲亢患者。
    2.β2受体激动剂有增高血糖作用,因此糖尿病患者用本品时,应特别注意控制血糖。
    3.β2受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗。但这类药物有致心律失常的可能性,应慎用。
    4.高血压、癫痫患者慎用。
    5.与其他拟交感神经药合用可加重副作用。
    6.不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

    【执行标准】

    WS1-(X-008)-2007Z。

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.临用前取本品0.25mg用注射用水溶解,加入生理盐水100ml中,以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。
    2.成人每日0.5~0.75mg,分2~3次给药。

    【性状】

    本品为白色或类白色冻干块状物。

  • 12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。

  • 年老体弱者应在医师指导下服用。

  • 1.并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加,但不良反应也可能加重。
    2.并用茶碱类药可增加疗效,但心悸等不良反应也可能加重。
    3.非选择性β阻滞剂可部分或全部抑制该药的作用。