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锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液

  • 生产企业:

    成都云克药业有限责任公司

  • 英文名称:

    Technetium[99Tc] Methylenediphosphonate Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20000218

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    注射剂(注射液)

  • 包装:

    管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装,每盒l瓶A剂,1瓶B剂。

  • 规格:

    A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg,B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg

  • 生产地址:

    成都市双流县西航港桂花堰社区黄荆路2号

  • 批准日期:

    2015-05-20

  • 药品本位码:

    86902077000078

  • 【品牌】

    【类型】

    放射性药品

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    18个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    禁用。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    本品为类风湿性关节炎治疗药物,具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性,2小时后血药浓度为5%,3小时为3%,24小时后小于0.05%,血药中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同,但都大于一年。

  • 类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

  • 偶见皮疹,注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多,罕见全身水肿;严重时需停药处理。

  • 风湿性关节炎,风湿性关节炎

  • 过敏体质(特异质),血压过低,严重肝、肾功能不良患者禁用。

  • 1.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。

    2.心功能不全者慎用。

  • 【贮藏】

    密封,在2~8℃的暗处保存。

    【执行标准】

    国家药品标准:WS1-(X-028)-2007Z

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    临用前,在无菌操作条件下,将A剂5ml注入到B剂瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。静脉注射,每日一次,20日为一个疗程。也可根据病情需要,适当增加剂量和延长疗程,或遵医嘱。

    【性状】

    本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备;A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉未。

  • 无。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。