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汉防己甲素片

  • 生产企业:

    浙江金华康恩贝生物制药有限公司

  • 英文名称:

    Tetrandrine Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H33022075

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    浙江金华

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    20mg*36片/盒

  • 规格:

    20mg

  • 生产地址:

    浙江省金华市金衢路288号

  • 批准日期:

    2015-08-17

  • 药品本位码:

    86904656000455

  • 【品牌】

    金康

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突变作用,孕妇禁用。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。
    2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏~1200mg/㎏;小鼠腹腔注射时为700mg/㎏~800mg/㎏;家兔注射时为40mg/㎏~42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品吸收后,主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型,大部分以原形存在,少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期(t1/2)为90分钟,清除率(CL)为38.6L·kg-1·h-1。

  • 用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

  • 部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可能会引面部色素沉着,停药后可消退。

  • 风湿痛,关节痛,神经痛,肺癌,单纯硅肺,煤硅肺,风湿痛

  • 1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
    2.孕妇禁用。
    3.对本品过敏者禁用。

  • 服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

  • 【贮藏】

    密封。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。
    抗风湿及镇痛:每次20毫克~40毫克,一日3次。
    抗肺癌:每次40毫克~60毫克,一日3次。
    抗硅肺:每次60~100毫克,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。

    【性状】

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

  • 尚未明确。

  • 尚未明确。

  • 1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
    2.使口服环孢素A后的最高血药浓度(Cmax)增高。