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注射用盐酸米托蒽醌

  • 生产企业:

    山东罗欣药业集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20056427

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山东临沂

  • 剂型:

    注射剂(冻干粉针剂)

  • 包装:

    5mg/瓶

  • 规格:

    5mg(按米托蒽醌计)

  • 生产地址:

    山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

  • 批准日期:

    2015-06-23

  • 药品本位码:

    86904141001264

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本药在体内广泛分布于各器官,分布容积为522L/㎡,血浆蛋白结合率为78%。半衰期为40~120小时,有腹水者半衰期可进一步延长。主要在肝脏代谢(通过氧化或与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合),故肝功能不全者药物排出缓慢。代谢物主要由粪便排出,6%~11%经肾脏排泄(其中65%为原形药),可分泌入乳汁。

  • 本品主要用于恶性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.对肺癌﹑黑色素瘤﹑软组织肉瘤﹑多发性骨髓瘤﹑肝癌﹑大肠癌﹑肾癌﹑前列腺癌﹑子宫内膜癌﹑睾丸肿瘤﹑胆囊癌、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效.

  • 1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。
    2.少数患者可能有心悸﹑早搏及心电图异常。
    3.可有恶心﹑呕吐﹑食欲减退﹑腹泻等消化道反应。
    4.偶见乏力﹑脱发﹑皮疹﹑口腔炎等。

  • 恶性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,软组织肉瘤,多发性骨髓瘤,肝癌

  • 1.对本品过敏者禁用。
    2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
    3.一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

  • 1.用药期间应严格检查血象.
    2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。
    3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行.
    4.本品不宜与其他药物混合注射.
    5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用.

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    《中国药典》2005年版二部

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按表面积一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用2-5天,间隔2-3周。联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。

    【性状】

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献.

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。