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消旋卡多曲片

  • 生产企业:

    扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

  • 英文名称:

    Racecadotril Tablets

  • 商品名:

    莫尼卡

  • 批准文号:

    国药准字H20052603

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    铝塑包装,每板10片,每盒1板,每盒2板。

  • 规格:

    30mg

  • 生产地址:

    北京市昌平区生命园路16号

  • 批准日期:

    2015-12-21

  • 药品本位码:

    86900237000050

  • 【品牌】

    莫尼卡

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【药物过量】

    临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。

    【药物毒理】

    消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂,脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

    【药理作用】

    【药代动力学】

  • 用于儿童急性腹泻。

  • 偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

  • 腹泻,腹泻

  • 肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏性患者;以上人群禁用。

  • 1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案;2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀;3.本品请勿一次服用双倍剂量;4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用;5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的腹泻使用)山同时治疗时慎用。

  • 【贮藏】

    密封,在干燥处保存。

    【执行标准】

    YBH35222005

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量:30月龄~9岁(13kg~27kg),每次30mg(1片),每日三次;9岁以上(体重>27kg),每次60mg(2片),每日三次。

    【性状】

    为淡黄色片。

  • 1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性;

    2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。