栏目名称
您的位置:首页 >> 药品展示

硝苯地平缓释片(Ⅰ)

  • 生产企业:

    亚宝药业集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅰ)

  • 批准文号:

    国药准字H14020439

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山西

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    10mg*50片/盒

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

  • 批准日期:

    2015-08-31

  • 药品本位码:

    86902959000509

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。
    2.NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。
    3.NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

  • 1.高血压
    2.冠心病慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

  • 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。
    2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。
    3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。
    4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
    5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
    6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

  • 高血压,冠心病,慢性稳定型心绞痛,劳累性心绞痛,劳累性心绞痛

  • 对硝苯地平过敏者禁用。

  • 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
    2.低血压患者慎用。
    3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

  • 【贮藏】

    密封、避光、置阴凉干燥通风处

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服:一次10~20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。

    【性状】

    薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。

  • 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。
    2.与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
    3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
    4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。
    5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
    6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。