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泮托拉唑钠肠溶片

  • 生产企业:

    湖南九典制药股份有限公司

  • 英文名称:

    Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20093501

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    湖南

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    40mg*8片

  • 规格:

    40mg (以C16H15F2N3O4S计)

  • 生产地址:

    湖南浏阳生物医药园

  • 批准日期:

    2014-03-06

  • 药品本位码:

    86904942000664

  • 【品牌】

    九典

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

    【药物过量】

    大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

    【药物毒理】

    1.本品为质子泵抑制剂,通过作用于胃腺壁细胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃中,从而抑制了胃酸的分泌。
    2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。
    2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。
    3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。
    4.泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。
    5.80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

  • 本品适用于:
    1.活动性消化性溃疡(胃,十二指肠溃疡)。
    2.反流性食管炎。
    3.卓-艾氏综合征。

  • 临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

  • 活动性消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征

  • 对本品过敏者,哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

  • 1.大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。
    2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
    3.当怀疑胃溃疡时,首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
    4.尚无儿童用药经验。
    5.肝肾功能不全者慎用。

  • 【贮藏】

    密闭,遮光保存。

    【执行标准】

    国家食品药品监督管理局标准YBH13392008

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。
    2.十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

    【性状】

  • 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

  • 无剂量调整要求。

  • 泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。