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注射用胸腺五肽

  • 生产企业:

    北京双鹭药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Thymopentin for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20058462

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    注射剂(冻干粉针剂)

  • 包装:

    10mg*5支/盒

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    北京市昌平区科技园区利祥路2号

  • 批准日期:

    2015-10-09

  • 药品本位码:

    86900148000088

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期应特别慎重。

    【药物过量】

    目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

    【药物毒理】

    本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    药代动力学研究表明,胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。

  • 1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
    2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病如儿童先天性免疫缺陷病。
    3.某些自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。
    4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
    5.肿瘤的辅助治疗。

  • 1.耐受性良好,个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感.
    2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该品.

  • 慢性乙型肝炎,儿童先天性免疫缺陷病,类风湿关节炎、系统性红斑狼疮,,系统性红斑狼疮

  • 对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

  • 1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
    2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
    3.18岁以下患者慎用。

  • 【贮藏】

    密闭,在凉暗处保存

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    肌肉注射,或加入250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1-2次;15-。0日为一个疗程,或遵医嘱。

    【性状】

  • 18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

  • 1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素﹑消炎药﹑抗菌素﹑激素﹑镇痛药﹑降压药﹑利尿药﹑治疗心血管疾病的药物﹑中枢神经系统药物﹑避孕药,没有任何干扰现象出现.
    2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用.