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盐酸洛美沙星胶囊

  • 生产企业:

    北大医药股份有限公司

  • 英文名称:

    Lomefloxacin Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    奇洛先

  • 批准文号:

    国药准字H20000716

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    重庆

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    0.1g*12粒

  • 规格:

    0.1g(按洛美沙星计)

  • 生产地址:

    重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号

  • 批准日期:

    2015-05-06

  • 药品本位码:

    86900976000601

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

    【药物过量】

    逾量的处理:
    (1)催吐、冼胃。
    (2)支持疗法和对症处理。大鼠和小鼠大剂量服用本品时,会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。

    【药物毒理】

    1.药理:本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
    2.毒理:本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品口服后吸收完全,生物利用度为90%~98%。单次空腹口服400mg,1.5小时后达血药峰浓度(Cmax)3.0~5.2mg/L。本品在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度,血消除半衰期(t1/2?)约为7~8小时。本品主要通过肾脏排泄,给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60%~80%,仅少量(5%)在体内代谢,胆汁排泄约10%。

  • 本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
    1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
    2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。
    3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
    4.腹腔、胆道、伤寒等感染。
    5.骨和关节感染。
    6.皮肤软组织感染。
    7.败血症等全身感染。
    8.其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

  • 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。
    2.中枢神经系统反应:可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。
    3.过敏反应:皮疹﹑皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
    4.少数患者可发生血清氨基转移酶﹑BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
    5.偶可发生:
    (1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。
    (2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。
    (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。
    (4)关节疼痛。

  • 慢性支气管炎,支气管扩张伴感染,急性支气管炎,肺炎,急性膀胱炎,急性肾盂肾炎,复杂性尿路感染,中耳炎

  • 1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
    2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

  • 1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
    3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
    4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
    5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。
    6.本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。
    7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    9.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
    10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.支气管感染:口服,一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。
    2.急性单纯性尿路感染:口服,一次0.4g,一日1次,疗程7~10日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。
    3.单纯性淋病:口服,一次0.3g,一日2次。
    4.手术感染的预防:口服,一次0.4g,手术前2~6小时服用。

    【性状】

  • 本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

  • 老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

  • 1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
    2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
    3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
    4.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
    5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。
    6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
    7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。
    8.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
    9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。