泮托拉唑钠肠溶片
- 生产企业:
- 英文名称:
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
- 批准文号:
国药准字H20084498
- 产品类别:
化学药品
- 所在地区:
- 剂型:
- 包装:
40mg*14片/盒
- 规格:
40mg(以泮托拉唑计)
- 生产地址:
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
- 批准日期:
2013-11-04
- 药品本位码:
86901819000109
Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
国药准字H20084498
化学药品
40mg*14片/盒
40mg(以泮托拉唑计)
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号
2013-11-04
86901819000109
久印特
处方药
医保乙类
否
24个月
国产
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
1.本品为质子泵抑制剂,通过作用于胃腺壁细胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃中,从而抑制了胃酸的分泌。
2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。
1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。
2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。
3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。
5.80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
本品适用于:
1.活动性消化性溃疡(胃,十二指肠溃疡)。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏综合征。
临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
活动性消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,卓-艾氏综合征
对本品过敏者,哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
1.大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
3.当怀疑胃溃疡时,首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
4.尚无儿童用药经验。
5.肝肾功能不全者慎用。
密闭,遮光保存。
国家食品药品监督管理局标准YBH13392008
口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
本品为白色或类白色疏松块或粉末,专用溶媒为无色的澄明液体。
本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
无剂量调整要求。
泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。