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氟比洛芬凝胶贴膏

  • 生产企业:

    北京泰德制药股份有限公司

  • 英文名称:

    Flurbiprofen Cataplasms

  • 批准文号:

    国药准字H20103549

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    贴膏剂

  • 包装:

    40mg*2贴/盒

  • 规格:

    每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g)

  • 生产地址:

    北京市北京经济技术开发区荣京东街8号

  • 批准日期:

    2015-08-31

  • 药品本位码:

    86900156000155

  • 【品牌】

    得百安

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

    【药物过量】

    未进行该项试验,且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    对于疼痛、急性炎症及慢性炎症,有优良的镇痛抗炎作用。
    1.镇痛作用
    对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应,比基质明显具有强烈的抑制作用。
    2.抗炎作用
    (1)对急性炎症的作用
    对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。
    对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出同等或更强的抑制作用。
    (2)对慢性炎症的作用
    对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。
    对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出几乎同等或更强的抑制作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1、血药浓度
    (1)健康成年人单次贴敷时(14小时),血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时,峰浓度为38.5±5.9ng/mL,半衰期为10.4±0.8小时。(n=10,mean±SE)
    (2)健康成年人反复贴敷时(1日2次,29日),血药浓度在第4日后达到稳态,剥离48小时后从血中消失,确认没有蓄积性。
    2、组织内变化
    用于骨关节炎等患者时的组织内变化,与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比,滑膜中浓度稍低,皮下脂肪、肌肉内浓度相近。
    凝胶膏剂、口服制剂给药时的组织内浓度(6小时值)
    FP-A:氟比洛芬凝胶膏剂??FP-T:氟比洛芬片
    3、代谢及排泄
    健康成年人单次贴敷时(14小时),至72小时的尿中总排泄量为1.94%,代谢物与口服用药时几乎相同。

  • 下列疾病及症状的镇痛﹑消炎:
    骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

  • (1)严重不良反应
    诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
    (2)其他不良反应
    皮肤:瘙痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

  • 类风湿关节炎,骨关节炎,强直性脊柱炎,软组织病,扭伤,劳损,轻度疼痛,扭伤,类风湿关节炎,劳损

  • (1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
    (2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

  • 1.慎用(下述患者慎用)
    支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,这些患者可诱发其哮喘发作)。
    2.重要基本注意
    (1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;
    (2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重给药。
    (3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。
    3.使用上的注意
    (1)勿应用于破损的皮肤及粘膜;
    (2)勿应用于皮疹部位。
    4.存放注意
    开启后请闭好开启口的拉锁。

  • 【贮藏】

    遮光,密封,25℃以下保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    一日2次,贴于患处。

    【性状】

    本品膏面为白色或淡黄色,膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。

  • 小儿用药的安全性尚未确立。

  • 老年患者使用时参见“注意事项”,同时慎用。

  • 未进行该项试验,且无可靠参考文献。