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注射用放线菌素D

  • 生产企业:

    上海上药新亚药业有限公司

  • 英文名称:

    Dactinomycin for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H31021714

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    上海

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    0.2mg(按C62H86N12O16计)

  • 规格:

    0.2mg(按C62H86N12O16计)

  • 生产地址:

    上海市浦东新区川沙路978号

  • 批准日期:

    2015-08-07

  • 药品本位码:

    86900796000263

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    18个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    哺乳期妇女慎用本品。本品有致突变﹑致畸和免疫抑制作用,孕妇禁用。

    【药物过量】

    暂无明显说明

    【药物毒理】

    体外研究显示放线菌素D主要作用于RNA,高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合,抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力,干扰细胞的转录过程,从而抑制mRNA合成。为细胞周期非特异性药物,以G1期尤为敏感,阻碍G1期细胞进入S期。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    静注后迅速分布至组织,10分钟即可在主要脏器如肝、肾、颌下腺中出现,难以透过血脑屏障。体内代谢很少,12%~20%经尿排出,50%~90%经胆道随粪便排出。T1/2约36小时。

  • 1.对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出,尤其是控制发热.
    2.对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%~100%,与单用MTX的效果相似.
    3.对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用.
    4.与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效.

  • 1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,血小板及粒细胞减少,最低值见于给药后10~21天,尤以血小板下降为著。
    2.胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,表现为恶心﹑呕吐﹑腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时严重,为急性剂量限制性毒性。
    3.脱发始于给药后7~10天,可逆。
    4.少数出现胃炎﹑肠炎或皮肤红斑﹑脱屑﹑色素沉着﹑肝肾功能损害等,均可逆。
    5.漏出血管对软组织损害显著。

  • 霍奇金病,神经母细胞瘤,绒癌,睾丸癌,小儿肾母细胞瘤,尤文肉瘤,横纹肌肉瘤,霍奇金病(HD)

  • 有患水痘病史者忌用。

  • 1.当本品漏出血管外时,应即用1%普鲁卡因局部封闭,或用50~100mg氢化可的松局部注射,及冷湿敷;
    2.骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。
    3.有出血倾向者慎用本品。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.本品静注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化钠注射液20~40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4~6mg。
    2.本品也可作腔内注射。在联合化疗中,剂量及时间尚不统一。

    【性状】

  • 每日0.45mg/m2,连用五日,2~6周为一疗程。一岁以下幼儿慎用。

  • 酌情减量。

  • 维生素K可降低其效价,故用本品时慎用维生素K类药物;有放疗增敏作用,但有可能在放疗部位出现新的炎症,而产生“放疗再现”的皮肤改变,应予注意。