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复方甘草酸苷注射液

  • 生产企业:

    北京凯因科技股份有限公司

  • 英文名称:

    Compound Glycyrrhizin Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20058999

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    注射剂(小容量注射剂)

  • 包装:

    安瓿装,10支/盒。

  • 规格:

    20ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸单铵纯品计为40.83mg),L-盐酸半胱氨酸20mg(以C3H7NO2S·HCl计),甘氨酸400mg

  • 生产地址:

    北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋

  • 批准日期:

    2015-10-16

  • 药品本位码:

    86900106000037

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    暂定18个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.甘草酸单胺对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。
    2.本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放。
    3.本品可诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统。
    4.本品抑制肥大细胞释放组织胺,抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PEG2)的形成和肉芽肿性反应,抑制自由基和过氧化脂的产生和形成。
    5.本品可降低脯氨羟化酶的活性,调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死,促进上皮细胞产生黏多糖。
    6.盐酸半胱氨酸在体内可以转换为蛋氨酸,是一种必须氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸,胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能的作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.人体内药动力学:
    (1)血中浓度:正常人静脉注射本品40ml(含甘草酸苷80mg)时,血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降,以后呈逐渐减少,甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现,24小时达到高峰,48小时后几乎完全消失。
    (2)尿中排泄::正常人静脉注射本品,尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少,27小时的排泄量为给药量的1.2%,6小时后尿中出现甘草次酸,并在22~27小时后达到高峰。
    2.动物体内药代动力学(参考):给小白鼠静脉注射3H-甘草酸苷,10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷,分布最多的脏器是:肝脏,为3H-甘草酸苷注射量的73%,其次分布顺序为:肾,肺,心脏,肾上腺。

  • 本品治疗慢性肝病,改善肝功能异常。也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

  • 1.通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验,不通用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4213例,其中仅27例(占0.61%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例(占0.29%),血压上升5例(占0.11%),上腹不适3例(占0.07%)等。
    2.休克,过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克?过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
    3.过敏样症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。
    4.假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现高度低血钾症,增加低血钾症发生率,血压上升,钠及液体潴留,浮肿,体重增加等假性醛固酮增多症状,在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药,另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

  • 慢性肝病,肝功能异常,湿疹,皮肤炎,荨麻疹,湿疹

  • 1.对本品有既往有过敏史患者禁用。
    2.醛固酮症患者﹑肌病患者﹑低钾血症患者(可加重低血钾症和高血压症)禁用。

  • 1.慎重给药:对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)。
    2.重要注意事项:
    (1)为防止休克的出现,问诊要充分。
    (2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。
    (3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。
    (4)与含甘草制剂并用时,由于本片亦为甘草酸苷制剂,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
    3.给药时注意:静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。
    4.用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。
    5.有报导口服甘草酸及含有甘草的制剂时,可出现横纹肌溶解症。

  • 【贮藏】

    密封

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.成人通常1日1次,5-20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。
    2.慢性肝病可1日1次,40-60ml静脉注射或者静脉点滴,增量时用药剂量限度为1日100ml。

    【性状】

  • 高龄患者慎用。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。