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甲磺酸培氟沙星注射液

  • 生产企业:

    武汉人福药业有限责任公司

  • 英文名称:

    Pefloxacin Mesylate Injection

  • 批准文号:

    国药准字H10980116

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    湖北武汉

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    2ml:0.2g*5支/盒

  • 规格:

    2ml:0.2g(以培氟沙星计)

  • 生产地址:

    湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号

  • 批准日期:

    2015-09-11

  • 药品本位码:

    86901958000435

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    【药物毒理】

    甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶,具有广谱抗菌作用,对肠杆菌属细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性,对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌亦具有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    据资料介绍,本品0.4g静脉滴注后,原药血浓度为5.8mg/L,与人体血浆蛋白结合率为20%-30%,半衰期(t1/2)较长,约10-13小时,体内分布广泛,在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中,脑脊液中浓度约为血药浓度的60%友右。主要在肝内进行代谢,主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄,约占给药剂量的58.9%。

  • 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿道感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

  • 少数病人可出现:
    1、胃肠道反应,如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
    2、光敏反应、神经系统反应、如头昏、眩晕、头痛、震颤、失眠等。
    3、皮疹,血清天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶上升、白细胞减低等。
    4、偶见注射局部刺激症状。上述反应均属轻中度反应,停药后即可消失。

  • 细菌性肺炎,肺感,下呼吸道感染,肺热症,急性感染性心内膜炎,心内膜炎,尿道感染

  • 对本品或其它喹诺酮类药物过敏者、6-磷酸葡萄糖脱氢酶不足者禁用。

  • 1、有中枢神经系统疾患者慎用。
    2、有严重肝脏、肾脏功能损害者剂量宜酌碱或慎用。
    3、用药期间避免紫外光照射及日光曝晒。
    4、静滴时间不少于60分钟。
    5、如发现药液变色或药液中有异物,请勿使用。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭,在阴凉处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    静脉滴注:成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

    【性状】

    无色或微黄色、微黄绿色的澄明液体。

  • 18岁以下患者禁用。

  • 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

  • 1、避免同时服用茶碱、含镁或氢氧化铝抗酸剂。
    2、稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。