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注射用头孢匹胺钠

  • 生产企业:

    北京太洋药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Cefpiramide Sodium for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20054362

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    注射剂(粉针剂)

  • 包装:

    西林瓶装,1瓶/盒、10瓶/盒。

  • 规格:

    1.0g(按C25H24N8O7S2计)

  • 生产地址:

    北京市朝阳区双桥东路乙1号

  • 批准日期:

    2015-12-22

  • 药品本位码:

    86900154000249

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    围产期给药的安全性尚未确立,因此,只有当用药的潜在效益超过潜在的危险性时,才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。

    【药物过量】

    过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作,需对症治疗。

    【药物毒理】

    药理:1.抗菌作用(1)对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱活性。同时,对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定。(2)用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果。(3)对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感。2.作用机制与青霉素结合蛋白(PBP)的1A、1B及3有很强的亲和性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用。毒理:尚不明确。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.血中浓度健康成人静注本品0.5g和1g时,血中浓度于5分钟后分别达到163μg/ml和264μg/ml,于12小时后分别降到10.7μg/ml和17.7μg/ml,血中浓度半衰期为4.5小时。经1小时静滴1g和2g时,滴注结束时的血药浓度达到峰值,分别为215μg/ml和306μg/ml和306μg/ml,滴注开始12小时后分别降到14.7μg/ml和30.6μg/ml.血中浓度高且呈持续性,连续给药无积蓄性。2.排泄健康成人静脉给药后24小时以内的尿中排泄率约为23%,给药12-24小时后尿中仍保持约50μg/ml的高浓度,本品大部分由胆汁排泄,胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍,丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。3.在体液和组织内的分布本品在肝胆组织的分布浓度很高,在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中的分布良好。4.儿童的血中浓度及排泄用于儿童时的药代动力学与成人相同,血中浓度半衰期为3.6-4小时,8小时以内的尿中排泄率为21-25%.

  • 本品用于败血症;烧伤,手术切口继发性感染;咽喉炎(咽喉脓肿)﹑急性支气管炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围炎﹑扁桃体周围脓肿)﹑慢性支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑慢性呼吸道疾病的继发性感染﹑肺炎﹑肺脓肿﹑脓胸;肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑附睾炎;胆囊炎﹑胆管炎;腹膜炎(包括盆腔腹膜炎﹑膀胱直肠陷凹脓肿);子宫附件炎﹑宫内感染﹑盆腔炎﹑子宫旁结缔组织炎﹑前庭大腺炎;脑脊髓膜炎;颌关节炎﹑颌骨周围蜂窝织炎。

  • 偶见严重的不良反应如过敏性休克、严重肾功能障碍、严重结肠炎、间质性肺炎、肺嗜酸细胞综合征(出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性白细胞增多等症状)。在使用同类药物时可能出现恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)及溶血性贫血,故使用本药时也应注意。出现下列不良反应时,应根据需要减少剂量或停药。变态反应:如皮疹、瘙痒、发热、荨麻疹、红斑、发红、关节痛。血液:粒细胞减少,嗜酸性白细胞增多,贫血,血小板减少。肝功能:GOT、GPT、ALP、胆红素、γ-GPT升高。消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振。二重感染:如口内炎、念珠菌感染。维生素缺乏症:维生素K、维生素B族缺乏症状。其它:头痛,热感,全身倦怠感。

  • 烧伤,败血症,扁桃体炎,腹膜炎,肾盂肾炎,咽炎,慢性支气管炎

  • 对本药成分过敏者。

  • 1.为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性,给药疗程应控制在治疗疾病所必要的最短期间内。2.有可能发生过敏性休克,须充分问诊,事先宜作皮试。3.在用药期间和用药后1周以内不宜饮酒,否则可出现颜面潮红﹑恶心﹑心动过速﹑多汗﹑头痛等症状。4.使用试纸条反应以外的班氏试剂﹑弗林氏试剂﹑尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,可使直接血清抗球蛋白检验有时出现阳性反应。5.对青霉素类抗生素或头孢菌素类抗生素有过敏病史的病人本人或双亲﹑兄弟姐妹中有变态反应体质的病人﹑严重肝肾功能障碍的病人﹑进食不良或非经口摄取营养﹑全身状态欠佳的病人慎用。

  • 【贮藏】

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    成人 常用量为头孢匹胺钠每天1~2g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2~3次静脉滴注。儿童 常用量为按体重每天每公斤30~80mg,分2~3次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg(效价),分2~3次静脉滴注。给药方法及注意事项(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等辅液中,经30~60分钟滴注完毕。(2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗。(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管痛和血栓性静脉炎,为预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢。(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时以内使用。(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

    【性状】

    本品为白色或类白色粉末。

  • 早产儿及新生儿用药的安全性尚未确立。

  • 老年人生理功能下降,易于出现不良反应,有时出现维生素K缺乏所致的出血倾向,故应控制剂量及给药间隔,密切观察病人状态,慎重给药。

  • 勿与酒精类同时使用,本药可影响人体酒精代谢,引起血中乙醛浓度升高。与呋喃苯氨酸等降压利尿药合用,可能会加重肾功能障碍。