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罗红霉素胶囊

  • 生产企业:

    珠海安生凤凰制药有限公司

  • 英文名称:

    Roxithromycin Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H10970378

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    75mg

  • 规格:

    75mg

  • 生产地址:

    珠海市南屏科技工业园屏工二路12号

  • 批准日期:

    2015-06-02

  • 药品本位码:

    86900586000114

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否终止授乳。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至位上,同时也阻断了多肽链自受位至位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。

  • 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

  • 腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

  • 咽炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎,鼻窦炎

  • 对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
    2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
    3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
    4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
    5.用药期间定期随访肝功能。
    6.孕妇及哺乳期妇女慎用。需考虑是否中止授乳。
    7.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

  • 【贮藏】

    密封,在干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    空腹口服,一般疗程为5~12日。
    1.成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。
    2.儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

    【性状】

    本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

  • 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

  • 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

  • 1.不可与麦角胺﹑二氢麦角胺﹑溴隐亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
    2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平﹑华法林﹑雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。