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硝酸异山梨酯缓释片

  • 生产企业:

    广西万寿堂药业有限公司

  • 英文名称:

    Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H45021137

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    广西南宁

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    塑料瓶包装,每瓶20片

  • 规格:

    20mg

  • 生产地址:

    广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号

  • 批准日期:

    2015-08-23

  • 药品本位码:

    86905149000228

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故须慎用。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品口服吸收完全,30分钟起效,1小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢,口服首过效应明显,平均生物利用度约25%。分布容积2-4L/kg。经酶脱硝后生成2-单硝酸酯(15%-25%)和5-单硝酸酯(75%-85%),两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强,半衰期(t1/2)为5小时,在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,粪便中排出<1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。

  • 用于冠心病心绞痛的预防;心肌梗死后心绞痛的治疗;与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。

  • 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、体位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。

  • 急性心力衰竭,多系统器官功能衰竭,多器官功能障碍,多脏器功能失常综合征,多脏器衰竭,心绞痛,心绞痛

  • 对本品过敏者禁用。

  • 尚不明确。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    国家食品药品监督管理局标准YBH03762010

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,一次20mg,每8~12小时一次,剂量增减必须经医生允许,应于饭后整片吞服,勿嚼碎服用

    【性状】

  • 儿童用药的安全性及效果均不确定,故不推荐用于儿童。

  • 老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。