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注射用盐酸平阳霉素

  • 生产企业:

    哈尔滨莱博通药业有限公司

  • 英文名称:

    Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H23021807

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    8mg

  • 生产地址:

    哈尔滨市利民开发区北京路13号

  • 批准日期:

    2015-10-17

  • 药品本位码:

    86903620000125

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    30个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献

    【药物毒理】

    1.药理作用:
    (1)平阳霉素是由平阳链霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性、坏死。
    (2)体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNE-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。
    (3)在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C26;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。
    2.毒理研究:
    用18~20克体重的小白鼠,雌雄各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50和LD10。
    3.结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/kg,LD10为100ml/kg;腹腔内注射的LD50为188ml/kg,LD10为125ml/kg。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素,测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度,发现除肾脏外,肿瘤中药物浓度最高,瘤血比达到4:1。

  • 1.本品主治唇癌﹑舌癌﹑齿龈癌﹑鼻咽癌等头颈部鳞癌。
    2.亦可用于治疗皮肤癌﹑乳腺癌﹑宫颈癌﹑食管癌﹑阴茎癌﹑外阴癌﹑恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。
    3.对肝癌也有一定疗效。
    4.对翼状胬肉有显著疗效。

  • 平阳霉素的不良反应主要有发热﹑胃肠道反应(恶心﹑呕吐﹑食欲不振等)﹑皮肤反应(色素沉着﹑角化增厚﹑皮炎﹑皮疹等)﹑脱发,肢端麻痹和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素.

  • 唇癌,舌癌,鼻咽癌,皮肤癌,乳腺癌,宫颈癌,食管癌,鼻咽癌

  • 1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
    2.对有肺﹑肝﹑肾功能障碍的患者慎用。

  • 1.发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
    2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。
    3.病人如出现咳嗽﹑咳痰﹑呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。
    4.偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热﹑喘鸣﹑意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。
    5.局部用药的用法用量供临床医师参考。
    6.需按医师处方,指示用药。

  • 【贮藏】

    密封,在凉暗干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
    2.肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
    3.动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
    4.成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。
    5.肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左右。
    6.治疗血管瘤及淋巴管瘤:
    (1)平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1个月,5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。
    (2)治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多卡因注射液3ml~5ml稀释。注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价)。
    7.治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1~2个疗程。

    【性状】

    本品为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。