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盐酸丙哌维林片

  • 生产企业:

    石家庄市华新药业有限责任公司

  • 英文名称:

    PropiverineHydrochlorideTablets

  • 商品名:

    华克

  • 批准文号:

    国药准字H13023021

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    -

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)

  • 批准日期:

    2015-09-30

  • 药品本位码:

    86902753000316

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇使用本品的有效性和安全性尚未确立;动物试验观察本品可以从乳汁中检出,哺乳期妇女使用时,应停止哺乳。

    【药物过量】

    本品使用过量所引起的不良反应与其抗胆碱能作用有关。对严重的中枢抗胆碱能作用(如幻觉、严重的兴奋)可用毒扁豆碱治疗;对呼吸功能不全可用人工呼吸支持治疗;对心动过速可用β受体阻滞剂治疗;尿潴留可导尿治疗。

    【药物毒理】

    【药理作用】

    【药代动力学】

    据文献资料:健康成年男子口服盐酸丙哌维林20mg,测定血浆及尿中药物原形和代谢物。(1)单次给药药物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-(2-羟基)丙氧基乙酸(脱哌啶基,氢氧化诱导体,以下简称为M-3)的Tmax分别为0.8±0.6小时、0.6±0.2小时、2.3±1.5小时、3.0±1.1小时,Cmax分别为104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。另外,0~48小时尿中排泄主要代谢物为M-1、M-2和2,2-二苯基-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(M-3的脱水诱导体),它们的总排泄量约为给药量的16%。(2)连续给药每日一次,连续给药7天,测血浆中药物原形的浓度(Cmax、Cmin),第1~3日其值逐渐上升,第4~7日其值达稳态,给药结束后半衰期约为25小时。此外,主要代谢物M-1的血药浓度(Cmin)呈现同样变化,给药结束后半衰期约为14小时。

  • 解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

  • (1)严重的不良反应①本药的不良反应A.青光眼急性发作:偶见眼内压增高,引起青光眼急性发作,眼痛、视力低下并伴有恶心、头痛,应注意观察。出现以上症状要及时停药,给以适当处置。B.尿闭:有时可引起尿闭,应注意观察,及时停药并给以适当处置。C.麻痹性肠梗阻:偶见麻痹性肠梗阻,注意观察,出现明显便秘、腹部胀满应停药,进行适当处置。D.幻觉、谵妄:偶引起幻觉、谵妄,注意观察,并及时停药。②类似药的不良反应房室传导阻滞、室性心动过速:服用类似药盐酸双苯丁胺,有引起心动过缓、QT间期延长、房室传导阻滞的报导。(2)其它不良反应①过敏反应:偶有瘙痒,荨麻疹、药疹发生,注意及时停药。②循环系统:有时可引起心悸、偶见心动过缓、心律不齐、胸部不适,应注意观察,若发现异常,及时停药,并进行适当处理。③神经系统:有时可引起眩晕、头痛、困倦、麻木等症状。此外,偶见帕金森氏症的下肢僵直,小碎步行走,以及振颤等症状,若发现,应停药,进行适当处理。④泌尿系统:有时可引起排尿困难、无尿意、尿液残留等现象。⑤眼:有时可引起眼调节障碍。⑥消化系统:口渴,有时可引起便秘、腹痛、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、食欲不振。⑦肝脏:有时可引起AST、ALT、ALP值升高。⑧肾脏:有时可引起BUN、Cr值升高。⑨血液:有时可引起白细胞减少。⑩其他:有时可引起浮肿、倦怠、无力、腰痛、声音嘶哑、痰液粘稠。

  • 食物中毒,副溶血性弧菌食物中毒,副溶血弧菌食物中毒,嗜盐菌食物中毒,致病性嗜盐菌食物中毒,毒蕈中毒,毒蘑菇中毒,急性氰化物中毒

  • (1)尿潴留、胃潴留、肠梗阻、未能控制的闭角型青光眼患者禁用。

    (2)严重的心脏病患者(文献报导该药可引起心脏期外收缩,使病症加剧)。

    (3)对本品过敏者。

  • 以下情况慎用本品。
    1.本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。
    2.肝功能、肾功能不全者慎用。
    3.排尿困难患者慎用。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    《中国药典》2010年版二部

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    静脉注射。亚硝酸盐中毒,一次按体重1~2mg/kg,氰化物中毒,一次按体重5~10mg/kg,最大剂量为20mg/kg。

    【性状】

  • 高龄患者多有肝、肾功能低下,为安全起见,应以10mg/日开始。

  • 本品应防止与下列药物合用:
    抗胆碱药、三环类抑郁药、吩噻嗪类药、单胺氧化酶抑制剂(可能增强抗胆碱作用)。