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那他霉素滴眼液

  • 生产企业:

    华北制药股份有限公司

  • 英文名称:

    Natamycin Eye Drops

  • 批准文号:

    国药准字H20083293

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    海南

  • 剂型:

    滴眼剂

  • 包装:

    5ml:250mg/盒。

  • 规格:

    5ml:250mg

  • 生产地址:

    石家庄经济技术开发区海南路115号

  • 批准日期:

    2018-03-16

  • 药品本位码:

    86902697000335

  • 【品牌】

    利晶

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    18个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    由于争欣尚未有生殖毒性方面的试验数据,也不清楚争欣是否通过乳汁分泌,因此,孕妇和哺乳妇女应慎用。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml.

    【药理作用】

    【药代动力学】

    尚不明确。

  • 适用于对争欣敏感的微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。

  • 据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例,考虑为过敏引起的。

  • 浅层点状角膜炎,结膜炎,角膜炎,浅层点状角膜炎

  • 对本品有过敏史的患者禁用。

  • 1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
    2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
    3.使用争欣后7-10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。
    4.定时将争欣涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。
    5.由于使用争欣的病例有限,可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此,建议使用争欣的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生,应立即停止使用。
    6.患者须知:勿触及药瓶瓶扣,以防药液污染。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    国家食品药品监督管理局标准YBH07332008

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    使用前充分摇均。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳起始剂量为每次1滴,每1~2小时1次,滴入结膜囊内。3~4天后改为每次1滴,每天6~8次。治疗通常持续14~21天,或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例,每隔4~7天逐渐减少药物使用剂量,对确保消除病原体的复制是非常有必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,每次1滴,每天4~6次。

    【性状】

    本品为乳白色混悬液。

  • 对儿童的安全性及有效性,尚未完全清楚。

  • 尚不明确。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。