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盐酸氯雷他定胶囊

  • 生产企业:

    山东淄博新达制药有限公司

  • 英文名称:

    Loratadine Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    道敏奇

  • 批准文号:

    国药准字H20040565

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山东淄博

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    10mg*6粒/盒

  • 规格:

    10mg(以C22H23ClN2O2计)

  • 生产地址:

    山东省淄博高新区鲁泰大道1号

  • 批准日期:

    2015-07-24

  • 药品本位码:

    86904203000235

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

    【药物过量】

    1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。
    2.可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。
    3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

    【药物毒理】

    1.本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。
    2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
    3.毒理学动物试验未见明显致畸作用。
    4.本品为H1受体阻断剂,对外周H1受体有高度的选择性,对中枢H1受体的亲和力弱,可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。
    5.本品起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。
    2.食物可使药峰时间延迟,AUC增加。
    3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。
    4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
    5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。
    6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。
    7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。
    8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

  • 用于治疗季节性过敏鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

  • 1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
    2.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

  • 季节性过敏鼻炎,特发性荨麻疹,季节性过敏鼻炎

  • 用于对本品及其所含成份过敏者。

  • 1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。
    2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重30kg,每次5mg,每天一次。

    【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

  • 2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

  • 60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

  • 1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。
    2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。
    3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。