2021年10大专利到期药:3款已入华 涉雷珠单抗、舒尼替尼
医药网3月12日讯 许多制药商正在失去对历史较长、曾经利润丰厚的药物的专利保护。每年,许多制药业的主力产品都失去了它们在市场上的独家控制权,这为仿制药制造商提供了一个机会,以更便宜的仿制药抢占市场份额。 今年预期罗氏黄斑变物Lucentis(雷珠单抗)、艾伯维的两种药物和辉瑞的一种抗癌药物将在今年损失在美国的专卖权。 不过并非所有产品都会在2021年面临仿制药竞争。一些公司可能会因为法庭上的事态发展、仿制药公司的监管挫折或其他不可预见的事件而避开模仿者;一些公司已经面临着普通的竞争对手。 未来两年内,还有2个百亿美金“重磅”级别的药物将面临专利到期,包括新基的抗肿瘤药物Revlimid(来那度胺)将在2022年3月之后,面临仿制药的竞争,2020年该药物为BMS创收121亿美元。2023年艾伯维Humira(阿达木单抗)在美国的专利到期,将面临包括山德士、安进、Biogen(渤健)在内的多家生物类似药的竞争,2020年该药物为艾伯维贡献了接近200亿美元的销售额。 以下为Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名,确定今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的药物。这10个药物已经有3个进入了中国,其中雷珠单抗和舒尼替尼已经上市,Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。有一些正在积极开展仿制,譬如正大天晴、豪森药业、人福等。 01 Lucentis(雷珠单抗) 2020年美国销售额:16.1亿美元 适应证:湿性年龄相关性黄斑变性,视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿,糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变 潜在仿制药进入:2021年下半年 当诺华于2019年10月推出Beovu时,罗氏的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)药物雷珠单抗面临新的竞争。但是今年,整类药物可能面临着全新的挑战:生物类似药。 去年11月