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  • 2021年10大专利到期药:3款已入华 涉雷珠单抗、舒尼替尼

      医药网3月12日讯 许多制药商正在失去对历史较长、曾经利润丰厚的药物的专利保护。每年,许多制药业的主力产品都失去了它们在市场上的独家控制权,这为仿制药制造商提供了一个机会,以更便宜的仿制药抢占市场份额。  今年预期罗氏黄斑变物Lucentis(雷珠单抗)、艾伯维的两种药物和辉瑞的一种抗癌药物将在今年损失在美国的专卖权。  不过并非所有产品都会在2021年面临仿制药竞争。一些公司可能会因为法庭上的事态发展、仿制药公司的监管挫折或其他不可预见的事件而避开模仿者;一些公司已经面临着普通的竞争对手。  未来两年内,还有2个百亿美金“重磅”级别的药物将面临专利到期,包括新基的抗肿瘤药物Revlimid(来那度胺)将在2022年3月之后,面临仿制药的竞争,2020年该药物为BMS创收121亿美元。2023年艾伯维Humira(阿达木单抗)在美国的专利到期,将面临包括山德士、安进、Biogen(渤健)在内的多家生物类似药的竞争,2020年该药物为艾伯维贡献了接近200亿美元的销售额。  以下为Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名,确定今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的药物。这10个药物已经有3个进入了中国,其中雷珠单抗和舒尼替尼已经上市,Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。有一些正在积极开展仿制,譬如正大天晴、豪森药业、人福等。  01 Lucentis(雷珠单抗)  2020年美国销售额:16.1亿美元  适应证:湿性年龄相关性黄斑变性,视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿,糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变  潜在仿制药进入:2021年下半年  当诺华于2019年10月推出Beovu时,罗氏的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)药物雷珠单抗面临新的竞争。但是今年,整类药物可能面临着全新的挑战:生物类似药。  去年11月

    标签:专利到期
    2021-11-11
  • 专利原研药费占比仅9% 中国如何构建多层次医疗保障体系?

      医药网8月25日讯 近日,PhIRDA联合RDPAC重磅发布《多层次医疗保障体系助力人民健康和产业高质量发展》报告,该报告是《构建中国医药创新生态系统》系列报告的第三篇,旨在从我国医疗保障体系和创新药支付体系的现状和挑战出发,借鉴德国、美国、法国、澳大利亚等多个国家多层次医疗保障体系的建设和发展的成熟经验,以完善中国多层次医疗保障体系建设。  本报告通过研究回答了以下三个问题:第一,从需求层次上,商业健康险(包括补充医疗险)应保障哪些需求?第二,从人群层次上,商业健康险应保障哪些人群?第三,政府应如何参与多层次医疗保障建设?  01 中国商业健康险现状  截止到2020年,我国基本医保体系覆盖13.61亿人,几乎实现了全民覆盖,并且由单一住院统筹向门诊、住院综合统筹发展,建立了重特大疾病保障和救助制度,用药范围得到进一步扩大。  但相比发达国家,我国人均基本医保支出较低,仅相当于欧洲发达国家的约1/10- 1/15。即使到 2025 年,若医保支出达到约 4万亿水平,中国的人均医保支出仍然明显低于发达国家。  另一方面,从2017年以来逐步建立的医保目录动态调整虽然卓有成效,提升了创新药的可及性,但总体来看,我国费用中创新药占比并不高。数据显示,2018年我国专利原研药的费用比例仅占9%,而欧美国家这一比例已经达到了40%以上,土耳其、俄罗斯、墨西哥、巴西、印度尼西亚、南非等人均 GDP近似或低于中国的国家这一比例也超过了20%。  对于正处于“导入期”和“成长期”初期的创新药行业,也需要合理的价格水平加以保护和激励。然而,近年来医保通过“灵魂砍价”取得了显著地降价效应,同时中国的药品专利维持时间较短,创新药的成长期往往较短,经常过早出现微利

    标签:原研药
    2021-11-11
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